UVC in Prevention of Surgical Wound Infection (UVCJAS)
2026. május 13. frissítette: Ville Leinonen
The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections.
Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all.
The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants.
Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study.
Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested.
In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound.
Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored.
The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The following are recruited for the study:
75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ville Leinonen, Professor
- Telefonszám: +358447172303 +358447172303
- E-mail: ville.leinonen@kuh.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paula Walle, MD PhD
- Telefonszám: +358447176321
- E-mail: paula.walle@kuh.fi
Tanulmányi helyek
-
-
Puijonlaaksontie 2
-
Kuopio, Puijonlaaksontie 2, Finnország, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ville Leinonen, professor
- Telefonszám: +358447172303
- E-mail: ville.leinonen@pshyvinvointialue.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula Walle, MD PhD
- Telefonszám: +358447176321
- E-mail: paula.walle@pshyvinvointialue.fi
-
Kutatásvezető:
- Paula Walle, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- immunosupressive medication
- pregnancy
- medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: UVC active 265 nm
Active UVC light 265 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Sham Comparator: UVC sham
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Aktív összehasonlító: UVC active 275 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections
Időkeret: *immediately after surgery
|
The ability of UVC light to reduce the incidence of LHI pathogens in surgical wounds: The antimicrobial effects of UVC light are investigated from smear samples taken from the edges of the surgical wound and nucleic acid detections, from which live and dead microbes can be determined.
|
*immediately after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Safety of UVC radiation
Időkeret: immediately after surgery
|
Potential harm and benefits to surgical wound tissues: The potentially dangerous effects of healthy tissue at the cellular level are investigated from skin and subcutaneous tissue samples from the wound edge 2 mm x 1 cm.
|
immediately after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wilson AP, Treasure T, Sturridge MF, Gruneberg RN. A scoring method (ASEPSIS) for postoperative wound infections for use in clinical trials of antibiotic prophylaxis. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):311-3. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90838-x.
- McClelland S 3rd, Hall WA. Postoperative central nervous system infection: incidence and associated factors in 2111 neurosurgical procedures. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):55-9. doi: 10.1086/518580. Epub 2007 May 21.
- Vonlanthen R, Slankamenac K, Breitenstein S, Puhan MA, Muller MK, Hahnloser D, Hauri D, Graf R, Clavien PA. The impact of complications on costs of major surgical procedures: a cost analysis of 1200 patients. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):907-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a43.
- van Walraven C, Musselman R. The Surgical Site Infection Risk Score (SSIRS): A Model to Predict the Risk of Surgical Site Infections. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67167. doi: 10.1371/journal.pone.0067167. Print 2013.
- Dai T, Vrahas MS, Murray CK, Hamblin MR. Ultraviolet C irradiation: an alternative antimicrobial approach to localized infections? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Feb;10(2):185-95. doi: 10.1586/eri.11.166.
- Sommer R, Haider T, Cabaj A, Heidenreich E, Kundi M. Increased inactivation of Saccharomyces cerevisiae by protraction of UV irradiation. Appl Environ Microbiol. 1996 Jun;62(6):1977-83. doi: 10.1128/aem.62.6.1977-1983.1996.
- Thai TP, Keast DH, Campbell KE, Woodbury MG, Houghton PE. Effect of ultraviolet light C on bacterial colonization in chronic wounds. Ostomy Wound Manage. 2005 Oct;51(10):32-45.
- Ploegmakers IB, Olde Damink SW, Breukink SO. Alternatives to antibiotics for prevention of surgical infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e24-e33. doi: 10.1002/bjs.10426.
- Maverakis E, Miyamura Y, Bowen MP, Correa G, Ono Y, Goodarzi H. Light, including ultraviolet. J Autoimmun. 2010 May;34(3):J247-57. doi: 10.1016/j.jaut.2009.11.011. Epub 2009 Dec 16.
- Kimura H, Lee C, Hayashi K, Yamauchi K, Yamamoto N, Tsuchiya H, Tomita K, Bouvet M, Hoffman RM. UV light killing efficacy of fluorescent protein-expressing cancer cells in vitro and in vivo. J Cell Biochem. 2010 Aug 15;110(6):1439-46. doi: 10.1002/jcb.22693.
- Kanerva M, Blom M, Tuominen U, Kolho E, Anttila VJ, Vaara M, Virolainen-Julkunen A, Lyytikainen O. Costs of an outbreak of meticillin-resistant Staphylococcus aureus. J Hosp Infect. 2007 May;66(1):22-8. doi: 10.1016/j.jhin.2007.02.014. Epub 2007 Apr 11.
- Hamidi-Oskouei AM, James C, James S. The Efficiency of UVC Radiation in the Inactivation of Listeria monocytogenes on Beef-Agar Food Models. Food Technol Biotechnol. 2015 Jun;53(2):231-236. doi: 10.17113/ftb.53.02.15.3966.
- Dai T, Kharkwal GB, Zhao J, St Denis TG, Wu Q, Xia Y, Huang L, Sharma SK, d'Enfert C, Hamblin MR. Ultraviolet-C light for treatment of Candida albicans burn infection in mice. Photochem Photobiol. 2011 Mar-Apr;87(2):342-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2011.00886.x. Epub 2011 Feb 10.
- Dai T, Garcia B, Murray CK, Vrahas MS, Hamblin MR. UVC light prophylaxis for cutaneous wound infections in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jul;56(7):3841-8. doi: 10.1128/AAC.00161-12. Epub 2012 May 7.
- Abdullah KG, Attiah MA, Olsen AS, Richardson A, Lucas TH. Reducing surgical site infections following craniotomy: examination of the use of topical vancomycin. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1600-4. doi: 10.3171/2014.12.JNS142092. Epub 2015 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5252668
- Dnro Fimea/2024/003070 (Egyéb azonosító: Fimea)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Original data can be shared with material transfer agreement.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .