UVC in Prevention of Surgical Wound Infection (UVCJAS)
13 maj 2026 uppdaterad av: Ville Leinonen
The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections.
Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all.
The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants.
Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study.
Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested.
In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound.
Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored.
The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The following are recruited for the study:
75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ville Leinonen, Professor
- Telefonnummer: +358447172303 +358447172303
- E-post: ville.leinonen@kuh.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paula Walle, MD PhD
- Telefonnummer: +358447176321
- E-post: paula.walle@kuh.fi
Studieorter
-
-
Puijonlaaksontie 2
-
Kuopio, Puijonlaaksontie 2, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Kontakt:
- Ville Leinonen, professor
- Telefonnummer: +358447172303
- E-post: ville.leinonen@pshyvinvointialue.fi
-
Kontakt:
- Paula Walle, MD PhD
- Telefonnummer: +358447176321
- E-post: paula.walle@pshyvinvointialue.fi
-
Huvudutredare:
- Paula Walle, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- immunosupressive medication
- pregnancy
- medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: UVC active 265 nm
Active UVC light 265 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Sham Comparator: UVC sham
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Aktiv komparator: UVC active 275 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections
Tidsram: *immediately after surgery
|
The ability of UVC light to reduce the incidence of LHI pathogens in surgical wounds: The antimicrobial effects of UVC light are investigated from smear samples taken from the edges of the surgical wound and nucleic acid detections, from which live and dead microbes can be determined.
|
*immediately after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Safety of UVC radiation
Tidsram: immediately after surgery
|
Potential harm and benefits to surgical wound tissues: The potentially dangerous effects of healthy tissue at the cellular level are investigated from skin and subcutaneous tissue samples from the wound edge 2 mm x 1 cm.
|
immediately after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wilson AP, Treasure T, Sturridge MF, Gruneberg RN. A scoring method (ASEPSIS) for postoperative wound infections for use in clinical trials of antibiotic prophylaxis. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):311-3. doi: 10.1016/s0140-6736(86)90838-x.
- McClelland S 3rd, Hall WA. Postoperative central nervous system infection: incidence and associated factors in 2111 neurosurgical procedures. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):55-9. doi: 10.1086/518580. Epub 2007 May 21.
- Vonlanthen R, Slankamenac K, Breitenstein S, Puhan MA, Muller MK, Hahnloser D, Hauri D, Graf R, Clavien PA. The impact of complications on costs of major surgical procedures: a cost analysis of 1200 patients. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):907-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a43.
- van Walraven C, Musselman R. The Surgical Site Infection Risk Score (SSIRS): A Model to Predict the Risk of Surgical Site Infections. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67167. doi: 10.1371/journal.pone.0067167. Print 2013.
- Dai T, Vrahas MS, Murray CK, Hamblin MR. Ultraviolet C irradiation: an alternative antimicrobial approach to localized infections? Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 Feb;10(2):185-95. doi: 10.1586/eri.11.166.
- Sommer R, Haider T, Cabaj A, Heidenreich E, Kundi M. Increased inactivation of Saccharomyces cerevisiae by protraction of UV irradiation. Appl Environ Microbiol. 1996 Jun;62(6):1977-83. doi: 10.1128/aem.62.6.1977-1983.1996.
- Thai TP, Keast DH, Campbell KE, Woodbury MG, Houghton PE. Effect of ultraviolet light C on bacterial colonization in chronic wounds. Ostomy Wound Manage. 2005 Oct;51(10):32-45.
- Ploegmakers IB, Olde Damink SW, Breukink SO. Alternatives to antibiotics for prevention of surgical infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e24-e33. doi: 10.1002/bjs.10426.
- Maverakis E, Miyamura Y, Bowen MP, Correa G, Ono Y, Goodarzi H. Light, including ultraviolet. J Autoimmun. 2010 May;34(3):J247-57. doi: 10.1016/j.jaut.2009.11.011. Epub 2009 Dec 16.
- Kimura H, Lee C, Hayashi K, Yamauchi K, Yamamoto N, Tsuchiya H, Tomita K, Bouvet M, Hoffman RM. UV light killing efficacy of fluorescent protein-expressing cancer cells in vitro and in vivo. J Cell Biochem. 2010 Aug 15;110(6):1439-46. doi: 10.1002/jcb.22693.
- Kanerva M, Blom M, Tuominen U, Kolho E, Anttila VJ, Vaara M, Virolainen-Julkunen A, Lyytikainen O. Costs of an outbreak of meticillin-resistant Staphylococcus aureus. J Hosp Infect. 2007 May;66(1):22-8. doi: 10.1016/j.jhin.2007.02.014. Epub 2007 Apr 11.
- Hamidi-Oskouei AM, James C, James S. The Efficiency of UVC Radiation in the Inactivation of Listeria monocytogenes on Beef-Agar Food Models. Food Technol Biotechnol. 2015 Jun;53(2):231-236. doi: 10.17113/ftb.53.02.15.3966.
- Dai T, Kharkwal GB, Zhao J, St Denis TG, Wu Q, Xia Y, Huang L, Sharma SK, d'Enfert C, Hamblin MR. Ultraviolet-C light for treatment of Candida albicans burn infection in mice. Photochem Photobiol. 2011 Mar-Apr;87(2):342-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2011.00886.x. Epub 2011 Feb 10.
- Dai T, Garcia B, Murray CK, Vrahas MS, Hamblin MR. UVC light prophylaxis for cutaneous wound infections in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jul;56(7):3841-8. doi: 10.1128/AAC.00161-12. Epub 2012 May 7.
- Abdullah KG, Attiah MA, Olsen AS, Richardson A, Lucas TH. Reducing surgical site infections following craniotomy: examination of the use of topical vancomycin. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1600-4. doi: 10.3171/2014.12.JNS142092. Epub 2015 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Första postat (Faktisk)
20 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH5252668
- Dnro Fimea/2024/003070 (Annan identifierare: Fimea)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Original data can be shared with material transfer agreement.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .