UVC in Prevention of Surgical Wound Infection (UVCJAS)
13 maggio 2026 aggiornato da: Ville Leinonen
The LF-PODD study investigates the use of UVC (270nm) light in the prevention of surgical wound infections.
Three devices are used in the study, two of which are actively producing UVC light (265 and 275 nm) and one device does not produce UVC light at all.
The devices are outwardly completely identical and the devices are drawn for the research participants.
Volunteers for neurosurgical procedures are selected for the study.
Everyone participating in the study will be informed about the research and written consent will be requested.
In the study, UVC light is focused on the surgical area at the beginning of the neurosurgical operation, during the operation, the device automatically dispenses UVC light into the air of the surgical area every 20 minutes, and at the end of the surgical procedure, the device delivers a single dose of UVC light to the surgical wound after closing the surgical wound.
Study participants are monitored according to the standard treatment protocol and, in particular, the inflammation of the surgical wound is monitored.
The results of the study are recorded and analysed using statistical methods.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The following are recruited for the study:
75 patients undergoing elective CSF shunt surgeries
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ville Leinonen, Professor
- Numero di telefono: +358447172303 +358447172303
- Email: ville.leinonen@kuh.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paula Walle, MD PhD
- Numero di telefono: +358447176321
- Email: paula.walle@kuh.fi
Luoghi di studio
-
-
Puijonlaaksontie 2
-
Kuopio, Puijonlaaksontie 2, Finlandia, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Contatto:
- Ville Leinonen, professor
- Numero di telefono: +358447172303
- Email: ville.leinonen@pshyvinvointialue.fi
-
Contatto:
- Paula Walle, MD PhD
- Numero di telefono: +358447176321
- Email: paula.walle@pshyvinvointialue.fi
-
Investigatore principale:
- Paula Walle, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 75 patients with idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) arriving for CSF shunt procedure
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- immunosupressive medication
- pregnancy
- medication sensitizing for light exposure (e.g. doxycycline)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UVC active 265 nm
Active UVC light 265 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Comparatore fittizio: UVC sham
|
UVC irradiation of surgical area
|
|
Comparatore attivo: UVC active 275 nm
|
UVC irradiation of surgical area
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The antimicrobial effects of UVC light in the edges of the surgical wound and nucleic acid detections
Lasso di tempo: *immediately after surgery
|
The ability of UVC light to reduce the incidence of LHI pathogens in surgical wounds: The antimicrobial effects of UVC light are investigated from smear samples taken from the edges of the surgical wound and nucleic acid detections, from which live and dead microbes can be determined.
|
*immediately after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Safety of UVC radiation
Lasso di tempo: immediately after surgery
|
Potential harm and benefits to surgical wound tissues: The potentially dangerous effects of healthy tissue at the cellular level are investigated from skin and subcutaneous tissue samples from the wound edge 2 mm x 1 cm.
|
immediately after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- McClelland S 3rd, Hall WA. Postoperative central nervous system infection: incidence and associated factors in 2111 neurosurgical procedures. Clin Infect Dis. 2007 Jul 1;45(1):55-9. doi: 10.1086/518580. Epub 2007 May 21.
- Vonlanthen R, Slankamenac K, Breitenstein S, Puhan MA, Muller MK, Hahnloser D, Hauri D, Graf R, Clavien PA. The impact of complications on costs of major surgical procedures: a cost analysis of 1200 patients. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):907-13. doi: 10.1097/SLA.0b013e31821d4a43.
- van Walraven C, Musselman R. The Surgical Site Infection Risk Score (SSIRS): A Model to Predict the Risk of Surgical Site Infections. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67167. doi: 10.1371/journal.pone.0067167. Print 2013.
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- Dai T, Kharkwal GB, Zhao J, St Denis TG, Wu Q, Xia Y, Huang L, Sharma SK, d'Enfert C, Hamblin MR. Ultraviolet-C light for treatment of Candida albicans burn infection in mice. Photochem Photobiol. 2011 Mar-Apr;87(2):342-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.2011.00886.x. Epub 2011 Feb 10.
- Dai T, Garcia B, Murray CK, Vrahas MS, Hamblin MR. UVC light prophylaxis for cutaneous wound infections in mice. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jul;56(7):3841-8. doi: 10.1128/AAC.00161-12. Epub 2012 May 7.
- Abdullah KG, Attiah MA, Olsen AS, Richardson A, Lucas TH. Reducing surgical site infections following craniotomy: examination of the use of topical vancomycin. J Neurosurg. 2015 Dec;123(6):1600-4. doi: 10.3171/2014.12.JNS142092. Epub 2015 Jun 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5252668
- Dnro Fimea/2024/003070 (Altro identificatore: Fimea)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Original data can be shared with material transfer agreement.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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