Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Effectiveness of Alginate, Magaldrate, Sucralfate, Proton Pump Inhibitors, and Diet in Laryngopharyngeal Reflux Disease

20. mai 2026 oppdatert av: Jerome lechien, University of Mons

The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of different treatments for laryngopharyngeal reflux disease (LPRD) in adult patients with confirmed symptoms and signs of the condition. The main question it aims to answer is:

Which treatment (Proton Pump Inhibitors (PPIs), alginate, magaldrate, sucralfate, or diet) leads to the greatest improvement in LPRD symptoms and clinical signs over 3 months? Researchers will compare proton pump inhibitors to alternative medical treatments and dietary management to see which approach is most effective and better tolerated.

Participants will:

  • undergo a clinical ENT examination with scoring of reflux signs (RSA)
  • complete symptom questionnaires (RSS) assessing severity, frequency, and impact of symptoms
  • receive one of the study treatments (medication or dietary intervention)
  • be evaluated at baseline and again after 3 months of treatment

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Mons, Belgia, 7000
        • University of Mons
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Positive 24-h HEMII-pH > 1 event

Exclusion Criteria:

  • Smoker (>5 cigarettes/day) , alcohol dependence (>3 units/day),
  • upper respiratory tract infection within the last month,
  • pregnancy,
  • neurological or psychiatric illness,
  • previous history of neck surgery or trauma,
  • malignancy,
  • history of head and neck radiotherapy
  • active seasonal allergies or asthma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alginate
Legemiddel: Alginate
Use of Gaviscon anti-acid, anti-reflux
Aktiv komparator: Magaldrate
Legemiddel: Magaldrate
use of Riopan drug
Aktiv komparator: Proton pump inhibitors
Legemiddel: Proton Pump Inhibitor (PPI) Therapy
Use of Omeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole, Pantoprazole, Rabeprazole
Aktiv komparator: Sucralfate
Legemiddel: Sucralfate
use of Kéal sucralfate
Aktiv komparator: Anti-reflux diet
Atferdsmessig: Diet
Patients are recommended to adhere to a 3-month low-fat, low quick-release sugar, high-protein, alkaline, and plant-based diet. The consumption of fish and meat was authorized but reduced to low-fat fish and meat. The anti-reflux diet considered the exclusion/reduction of additional triggers such as caffeine or theine, spices, tomatoes, fatty, cheese alcohol, and sparkling beverages.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of the effectiveness of each intervention based on changes in Reflux Symptom Score (RSS) and Reflux Sign Assessment (RSA) from pre- to post-treatment follow-up.
Tidsramme: From enrollment to the end of treatment at 3 months
From enrollment to the end of treatment at 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mons

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE/220217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere