Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Effectiveness of Alginate, Magaldrate, Sucralfate, Proton Pump Inhibitors, and Diet in Laryngopharyngeal Reflux Disease

20 мая 2026 г. обновлено: Jerome lechien, University of Mons

The goal of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of different treatments for laryngopharyngeal reflux disease (LPRD) in adult patients with confirmed symptoms and signs of the condition. The main question it aims to answer is:

Which treatment (Proton Pump Inhibitors (PPIs), alginate, magaldrate, sucralfate, or diet) leads to the greatest improvement in LPRD symptoms and clinical signs over 3 months? Researchers will compare proton pump inhibitors to alternative medical treatments and dietary management to see which approach is most effective and better tolerated.

Participants will:

  • undergo a clinical ENT examination with scoring of reflux signs (RSA)
  • complete symptom questionnaires (RSS) assessing severity, frequency, and impact of symptoms
  • receive one of the study treatments (medication or dietary intervention)
  • be evaluated at baseline and again after 3 months of treatment

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérome R Lechien, MD, PhD, MS, FACS
  • Номер телефона: +32 498 64 09 19
  • Электронная почта: jerome.lechien@umons.ac.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Mons, Бельгия, 7000
        • University of Mons
        • Контакт:
          • Jérome R Lechien, MD, PhD, MS, FACS
          • Номер телефона: +32 498 64 09 19
          • Электронная почта: jerome.lechien@umons.ac.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Positive 24-h HEMII-pH > 1 event

Exclusion Criteria:

  • Smoker (>5 cigarettes/day) , alcohol dependence (>3 units/day),
  • upper respiratory tract infection within the last month,
  • pregnancy,
  • neurological or psychiatric illness,
  • previous history of neck surgery or trauma,
  • malignancy,
  • history of head and neck radiotherapy
  • active seasonal allergies or asthma.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Alginate
Лекарство: Alginate
Use of Gaviscon anti-acid, anti-reflux
Активный компаратор: Magaldrate
Лекарство: Magaldrate
use of Riopan drug
Активный компаратор: Proton pump inhibitors
Лекарство: Proton Pump Inhibitor (PPI) Therapy
Use of Omeprazole, Esomeprazole, Lansoprazole, Pantoprazole, Rabeprazole
Активный компаратор: Sucralfate
Лекарство: Sucralfate
use of Kéal sucralfate
Активный компаратор: Anti-reflux diet
Поведенческий: Diet
Patients are recommended to adhere to a 3-month low-fat, low quick-release sugar, high-protein, alkaline, and plant-based diet. The consumption of fish and meat was authorized but reduced to low-fat fish and meat. The anti-reflux diet considered the exclusion/reduction of additional triggers such as caffeine or theine, spices, tomatoes, fatty, cheese alcohol, and sparkling beverages.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Comparison of the effectiveness of each intervention based on changes in Reflux Symptom Score (RSS) and Reflux Sign Assessment (RSA) from pre- to post-treatment follow-up.
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 3 months
From enrollment to the end of treatment at 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mons

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE/220217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться