Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
1. juni 2026 oppdatert av: Asmaa Abdullah El Muhammady Ebrahim, Al-Azhar University
Role of Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
This study aimed to evaluate the effect of isolated nasal surgery on sleep-disordered breathing, particularly apnea-hypopnea index (AHI) and snoring index (SI), Apnea index (AI) and minimal arterial oxygen saturation (MAO2) in adults with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and nasal obstruction.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Snoring is the noisy breathing that occurs throughout sleep, resulting from the vibration of the structures in the oral cavity, including the soft palate, uvula, tonsils, base of the tongue, epiglottis, as well as pharyngeal walls.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a respiratory sleep disorder distinguished by repeated episodes of partial or total occlusion of the upper airways throughout sleep. This blockage is typically associated with a decrease (hypopnea) or total cessation (apnea) of airflow in the upper airways, and sustained thoracic-diaphragmatic respiratory movements.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years.
- Both sexes.
- Patients with anatomical nasal obstruction due to septal deviation, hypertrophied inferior turbinate (HIT), or nasal polyps refractory to medical treatment.
- Presence of snoring and obstructive sleep apnea (OSA).
- Fitness for surgery.
Exclusion Criteria:
- Central or mixed sleep apnea.
- Previous nasal surgery.
- Unfitness for surgery.
- Pathological obesity.
- History of cardiopulmonary disease or asthma.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group I
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
|
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
|
|
Eksperimentell: Group II
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
|
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
|
|
Eksperimentell: Group III
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
|
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnea-Hypopnea Index
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
The Apnea-Hypopnea Index (AHI) is a critical metric used to diagnose and rank the severity of sleep apnea.
It measures the average number of times your breathing completely stops (apneas) or becomes severely shallow (hypopneas) per hour of sleep.
|
3 months postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snoring index
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
The snoring index was defined as the number of snoring episodes divided by the hours of total sleep time
|
3 months postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-delingstidsramme
After the end of study for one year.
Tilgangskriterier for IPD-deling
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .