Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
1 giugno 2026 aggiornato da: Asmaa Abdullah El Muhammady Ebrahim, Al-Azhar University
Role of Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
This study aimed to evaluate the effect of isolated nasal surgery on sleep-disordered breathing, particularly apnea-hypopnea index (AHI) and snoring index (SI), Apnea index (AI) and minimal arterial oxygen saturation (MAO2) in adults with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and nasal obstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Snoring is the noisy breathing that occurs throughout sleep, resulting from the vibration of the structures in the oral cavity, including the soft palate, uvula, tonsils, base of the tongue, epiglottis, as well as pharyngeal walls.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a respiratory sleep disorder distinguished by repeated episodes of partial or total occlusion of the upper airways throughout sleep. This blockage is typically associated with a decrease (hypopnea) or total cessation (apnea) of airflow in the upper airways, and sustained thoracic-diaphragmatic respiratory movements.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11651
- Al-Azhar University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years.
- Both sexes.
- Patients with anatomical nasal obstruction due to septal deviation, hypertrophied inferior turbinate (HIT), or nasal polyps refractory to medical treatment.
- Presence of snoring and obstructive sleep apnea (OSA).
- Fitness for surgery.
Exclusion Criteria:
- Central or mixed sleep apnea.
- Previous nasal surgery.
- Unfitness for surgery.
- Pathological obesity.
- History of cardiopulmonary disease or asthma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group I
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
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Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
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Sperimentale: Group II
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
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Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
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Sperimentale: Group III
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
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Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apnea-Hypopnea Index
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
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The Apnea-Hypopnea Index (AHI) is a critical metric used to diagnose and rank the severity of sleep apnea.
It measures the average number of times your breathing completely stops (apneas) or becomes severely shallow (hypopneas) per hour of sleep.
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3 months postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Snoring index
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
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The snoring index was defined as the number of snoring episodes divided by the hours of total sleep time
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3 months postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Suoni respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Apnea notturna, ostruttiva
- Russare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Periodo di condivisione IPD
After the end of study for one year.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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