Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
1 de junio de 2026 actualizado por: Asmaa Abdullah El Muhammady Ebrahim, Al-Azhar University
Role of Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea
This study aimed to evaluate the effect of isolated nasal surgery on sleep-disordered breathing, particularly apnea-hypopnea index (AHI) and snoring index (SI), Apnea index (AI) and minimal arterial oxygen saturation (MAO2) in adults with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and nasal obstruction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Snoring is the noisy breathing that occurs throughout sleep, resulting from the vibration of the structures in the oral cavity, including the soft palate, uvula, tonsils, base of the tongue, epiglottis, as well as pharyngeal walls.
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a respiratory sleep disorder distinguished by repeated episodes of partial or total occlusion of the upper airways throughout sleep. This blockage is typically associated with a decrease (hypopnea) or total cessation (apnea) of airflow in the upper airways, and sustained thoracic-diaphragmatic respiratory movements.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years.
- Both sexes.
- Patients with anatomical nasal obstruction due to septal deviation, hypertrophied inferior turbinate (HIT), or nasal polyps refractory to medical treatment.
- Presence of snoring and obstructive sleep apnea (OSA).
- Fitness for surgery.
Exclusion Criteria:
- Central or mixed sleep apnea.
- Previous nasal surgery.
- Unfitness for surgery.
- Pathological obesity.
- History of cardiopulmonary disease or asthma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group I
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
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Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
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Experimental: Group II
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
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Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
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Experimental: Group III
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
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Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apnea-Hypopnea Index
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
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The Apnea-Hypopnea Index (AHI) is a critical metric used to diagnose and rank the severity of sleep apnea.
It measures the average number of times your breathing completely stops (apneas) or becomes severely shallow (hypopneas) per hour of sleep.
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3 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Snoring index
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
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The snoring index was defined as the number of snoring episodes divided by the hours of total sleep time
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3 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Sonidos Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Ronquidos
Otros números de identificación del estudio
- 1225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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