Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Abdullah El Muhammady Ebrahim, Al-Azhar University

Role of Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea

This study aimed to evaluate the effect of isolated nasal surgery on sleep-disordered breathing, particularly apnea-hypopnea index (AHI) and snoring index (SI), Apnea index (AI) and minimal arterial oxygen saturation (MAO2) in adults with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and nasal obstruction.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Snoring is the noisy breathing that occurs throughout sleep, resulting from the vibration of the structures in the oral cavity, including the soft palate, uvula, tonsils, base of the tongue, epiglottis, as well as pharyngeal walls.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a respiratory sleep disorder distinguished by repeated episodes of partial or total occlusion of the upper airways throughout sleep. This blockage is typically associated with a decrease (hypopnea) or total cessation (apnea) of airflow in the upper airways, and sustained thoracic-diaphragmatic respiratory movements.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years.
  • Both sexes.
  • Patients with anatomical nasal obstruction due to septal deviation, hypertrophied inferior turbinate (HIT), or nasal polyps refractory to medical treatment.
  • Presence of snoring and obstructive sleep apnea (OSA).
  • Fitness for surgery.

Exclusion Criteria:

  • Central or mixed sleep apnea.
  • Previous nasal surgery.
  • Unfitness for surgery.
  • Pathological obesity.
  • History of cardiopulmonary disease or asthma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group I
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
Procedura: Septoplasty with partial inferior turbinectomy
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
Eksperymentalny: Group II
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
Procedura: Nasal polypectomy
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
Eksperymentalny: Group III
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
Procedura: Partial inferior turbinectomy
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apnea-Hypopnea Index
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
The Apnea-Hypopnea Index (AHI) is a critical metric used to diagnose and rank the severity of sleep apnea. It measures the average number of times your breathing completely stops (apneas) or becomes severely shallow (hypopneas) per hour of sleep.
3 months postoperatively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Snoring index
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
The snoring index was defined as the number of snoring episodes divided by the hours of total sleep time
3 months postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Ramy czasowe udostępniania IPD

After the end of study for one year.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj