Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea

1 juni 2026 bijgewerkt door: Asmaa Abdullah El Muhammady Ebrahim, Al-Azhar University

Role of Nasal Surgery in Snoring and Obstructive Sleep Apnea

This study aimed to evaluate the effect of isolated nasal surgery on sleep-disordered breathing, particularly apnea-hypopnea index (AHI) and snoring index (SI), Apnea index (AI) and minimal arterial oxygen saturation (MAO2) in adults with obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and nasal obstruction.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snoring is the noisy breathing that occurs throughout sleep, resulting from the vibration of the structures in the oral cavity, including the soft palate, uvula, tonsils, base of the tongue, epiglottis, as well as pharyngeal walls.

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a respiratory sleep disorder distinguished by repeated episodes of partial or total occlusion of the upper airways throughout sleep. This blockage is typically associated with a decrease (hypopnea) or total cessation (apnea) of airflow in the upper airways, and sustained thoracic-diaphragmatic respiratory movements.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years.
  • Both sexes.
  • Patients with anatomical nasal obstruction due to septal deviation, hypertrophied inferior turbinate (HIT), or nasal polyps refractory to medical treatment.
  • Presence of snoring and obstructive sleep apnea (OSA).
  • Fitness for surgery.

Exclusion Criteria:

  • Central or mixed sleep apnea.
  • Previous nasal surgery.
  • Unfitness for surgery.
  • Pathological obesity.
  • History of cardiopulmonary disease or asthma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group I
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
Procedure: Septoplasty with partial inferior turbinectomy
Patients with nasal septal deviation and hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent septoplasty with partial inferior turbinectomy.
Experimenteel: Group II
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
Procedure: Nasal polypectomy
Patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps who underwent functional endoscopic sinus surgery (FESS) with nasal polypectomy.
Experimenteel: Group III
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.
Procedure: Partial inferior turbinectomy
Patients with isolated hypertrophied inferior turbinate (HIT) who underwent partial inferior turbinectomy alone.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apnea-Hypopnea Index
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
The Apnea-Hypopnea Index (AHI) is a critical metric used to diagnose and rank the severity of sleep apnea. It measures the average number of times your breathing completely stops (apneas) or becomes severely shallow (hypopneas) per hour of sleep.
3 months postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snoring index
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
The snoring index was defined as the number of snoring episodes divided by the hours of total sleep time
3 months postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren