Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy.

8. juni 2026 oppdatert av: University of Zurich

Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

The knowledge, coupled with epidemiological studies demonstrating lower ovarian cancer rates in women with a history of tubal sterilization has led to recommendations for opportunistic salpingectomy at the time of benign gynecological surgery. However, this recommendation was not explored in the setting of non-gynecological surgeries, of most if the surgery performed not in pelvis.

This study aims to evaluate the safety of performing opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy in women aged 45 years or older. Of note, the only available prospective study from Austria evaluated feasibility of combined operation. By assessing complication rates and other perioperative outcomes, the study seeks to determine if this combined approach is a safe for opportunistic ovarian cancer prevention. Ultimately, this research may inform surgical practice and potentially reduce the incidence of ovarian cancer in this population.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 45 years or older.
  • No known history of ovarian or fallopian tube cancer.
  • Completed family planning.
  • Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy for benign gallbladder disease.
  • Able to provide informed consent.
  • Willing to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Previous abdominal Surgery or any inflammatory bowel disease.
  • Current pregnancy or breastfeeding (verbally asked).
  • Contraindications to laparoscopic surgery (e.g., severe cardiopulmonary disease, extensive prior abdominal surgery).
  • Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude safe participation in the study or interfere with follow-up.
  • Participation in another clinical trial that may confound the results of this study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental group
Opportunistic salpingectomy during surgery.
Fremgangsmåte: Opportunistic salpingectomy
Opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy will be performed in study group, while the control group undergo cholecystectomy without salpingectomy.
Fremgangsmåte: Cholecystectomy
Cholezystectomy as controll group
Aktiv komparator: Control group
Elective cholecystectomy
Fremgangsmåte: Cholecystectomy
Cholezystectomy as controll group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative complications assesed with Comprehensive complication index.
Tidsramme: within 6 weeks after surgery
This will be the primary outcome measure, encompassing any complications assessed with Comprehensive Complication Index. The range between 0 and 100. The higher score means more complications.
within 6 weeks after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operating time
Tidsramme: Operating time in minutes during surgical procedure
Operating time measured in minutes from incision until skin stich
Operating time in minutes during surgical procedure
Length of hospital stay
Tidsramme: Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
Length of hospital stay calculated in days
Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilmurodjon MDE Eshmuminov, MD, Univercity hospital zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-00157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere