- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07642791
Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy.
Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The knowledge, coupled with epidemiological studies demonstrating lower ovarian cancer rates in women with a history of tubal sterilization has led to recommendations for opportunistic salpingectomy at the time of benign gynecological surgery. However, this recommendation was not explored in the setting of non-gynecological surgeries, of most if the surgery performed not in pelvis.
This study aims to evaluate the safety of performing opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy in women aged 45 years or older. Of note, the only available prospective study from Austria evaluated feasibility of combined operation. By assessing complication rates and other perioperative outcomes, the study seeks to determine if this combined approach is a safe for opportunistic ovarian cancer prevention. Ultimately, this research may inform surgical practice and potentially reduce the incidence of ovarian cancer in this population.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Women aged 45 years or older.
- No known history of ovarian or fallopian tube cancer.
- Completed family planning.
- Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy for benign gallbladder disease.
- Able to provide informed consent.
- Willing to comply with study procedures and follow-up assessments.
Exclusion Criteria:
- Previous abdominal Surgery or any inflammatory bowel disease.
- Current pregnancy or breastfeeding (verbally asked).
- Contraindications to laparoscopic surgery (e.g., severe cardiopulmonary disease, extensive prior abdominal surgery).
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude safe participation in the study or interfere with follow-up.
- Participation in another clinical trial that may confound the results of this study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Experimental group
Opportunistic salpingectomy during surgery.
|
Opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy will be performed in study group, while the control group undergo cholecystectomy without salpingectomy.
Cholezystectomy as controll group
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활성 비교기: Control group
Elective cholecystectomy
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Cholezystectomy as controll group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Postoperative complications assesed with Comprehensive complication index.
기간: within 6 weeks after surgery
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This will be the primary outcome measure, encompassing any complications assessed with Comprehensive Complication Index.
The range between 0 and 100.
The higher score means more complications.
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within 6 weeks after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Operating time
기간: Operating time in minutes during surgical procedure
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Operating time measured in minutes from incision until skin stich
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Operating time in minutes during surgical procedure
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Length of hospital stay
기간: Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
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Length of hospital stay calculated in days
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Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilmurodjon MDE Eshmuminov, MD, Univercity hospital zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-00157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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