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Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy.

8 de junho de 2026 atualizado por: University of Zurich

Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

The knowledge, coupled with epidemiological studies demonstrating lower ovarian cancer rates in women with a history of tubal sterilization has led to recommendations for opportunistic salpingectomy at the time of benign gynecological surgery. However, this recommendation was not explored in the setting of non-gynecological surgeries, of most if the surgery performed not in pelvis.

This study aims to evaluate the safety of performing opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy in women aged 45 years or older. Of note, the only available prospective study from Austria evaluated feasibility of combined operation. By assessing complication rates and other perioperative outcomes, the study seeks to determine if this combined approach is a safe for opportunistic ovarian cancer prevention. Ultimately, this research may inform surgical practice and potentially reduce the incidence of ovarian cancer in this population.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women aged 45 years or older.
  • No known history of ovarian or fallopian tube cancer.
  • Completed family planning.
  • Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy for benign gallbladder disease.
  • Able to provide informed consent.
  • Willing to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Previous abdominal Surgery or any inflammatory bowel disease.
  • Current pregnancy or breastfeeding (verbally asked).
  • Contraindications to laparoscopic surgery (e.g., severe cardiopulmonary disease, extensive prior abdominal surgery).
  • Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude safe participation in the study or interfere with follow-up.
  • Participation in another clinical trial that may confound the results of this study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental group
Opportunistic salpingectomy during surgery.
Opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy will be performed in study group, while the control group undergo cholecystectomy without salpingectomy.
Cholezystectomy as controll group
Comparador Ativo: Control group
Elective cholecystectomy
Cholezystectomy as controll group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative complications assesed with Comprehensive complication index.
Prazo: within 6 weeks after surgery
This will be the primary outcome measure, encompassing any complications assessed with Comprehensive Complication Index. The range between 0 and 100. The higher score means more complications.
within 6 weeks after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Operating time
Prazo: Operating time in minutes during surgical procedure
Operating time measured in minutes from incision until skin stich
Operating time in minutes during surgical procedure
Length of hospital stay
Prazo: Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
Length of hospital stay calculated in days
Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilmurodjon MDE Eshmuminov, MD, Univercity hospital zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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