- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07642791
Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy.
Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial
The knowledge, coupled with epidemiological studies demonstrating lower ovarian cancer rates in women with a history of tubal sterilization has led to recommendations for opportunistic salpingectomy at the time of benign gynecological surgery. However, this recommendation was not explored in the setting of non-gynecological surgeries, of most if the surgery performed not in pelvis.
This study aims to evaluate the safety of performing opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy in women aged 45 years or older. Of note, the only available prospective study from Austria evaluated feasibility of combined operation. By assessing complication rates and other perioperative outcomes, the study seeks to determine if this combined approach is a safe for opportunistic ovarian cancer prevention. Ultimately, this research may inform surgical practice and potentially reduce the incidence of ovarian cancer in this population.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Women aged 45 years or older.
- No known history of ovarian or fallopian tube cancer.
- Completed family planning.
- Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy for benign gallbladder disease.
- Able to provide informed consent.
- Willing to comply with study procedures and follow-up assessments.
Exclusion Criteria:
- Previous abdominal Surgery or any inflammatory bowel disease.
- Current pregnancy or breastfeeding (verbally asked).
- Contraindications to laparoscopic surgery (e.g., severe cardiopulmonary disease, extensive prior abdominal surgery).
- Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude safe participation in the study or interfere with follow-up.
- Participation in another clinical trial that may confound the results of this study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
Opportunistic salpingectomy during surgery.
|
Opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy will be performed in study group, while the control group undergo cholecystectomy without salpingectomy.
Cholezystectomy as controll group
|
|
Активный компаратор: Control group
Elective cholecystectomy
|
Cholezystectomy as controll group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative complications assesed with Comprehensive complication index.
Временное ограничение: within 6 weeks after surgery
|
This will be the primary outcome measure, encompassing any complications assessed with Comprehensive Complication Index.
The range between 0 and 100.
The higher score means more complications.
|
within 6 weeks after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Operating time
Временное ограничение: Operating time in minutes during surgical procedure
|
Operating time measured in minutes from incision until skin stich
|
Operating time in minutes during surgical procedure
|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
|
Length of hospital stay calculated in days
|
Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilmurodjon MDE Eshmuminov, MD, Univercity hospital zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания желчного пузыря
- Желчекаменная болезнь
- Новообразования яичников
- Холецистолитиаз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Хирургические процедуры с желчными трактами
- Холецистэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-00157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .