Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy.

8 juni 2026 bijgewerkt door: University of Zurich

Safety of Opportunistic Salpingectomy During Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Controlled Trial

The knowledge, coupled with epidemiological studies demonstrating lower ovarian cancer rates in women with a history of tubal sterilization has led to recommendations for opportunistic salpingectomy at the time of benign gynecological surgery. However, this recommendation was not explored in the setting of non-gynecological surgeries, of most if the surgery performed not in pelvis.

This study aims to evaluate the safety of performing opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy in women aged 45 years or older. Of note, the only available prospective study from Austria evaluated feasibility of combined operation. By assessing complication rates and other perioperative outcomes, the study seeks to determine if this combined approach is a safe for opportunistic ovarian cancer prevention. Ultimately, this research may inform surgical practice and potentially reduce the incidence of ovarian cancer in this population.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Division of Visceral Surgery and Transplantation , University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women aged 45 years or older.
  • No known history of ovarian or fallopian tube cancer.
  • Completed family planning.
  • Scheduled to undergo elective laparoscopic cholecystectomy for benign gallbladder disease.
  • Able to provide informed consent.
  • Willing to comply with study procedures and follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Previous abdominal Surgery or any inflammatory bowel disease.
  • Current pregnancy or breastfeeding (verbally asked).
  • Contraindications to laparoscopic surgery (e.g., severe cardiopulmonary disease, extensive prior abdominal surgery).
  • Any medical condition that, in the opinion of the investigator, would preclude safe participation in the study or interfere with follow-up.
  • Participation in another clinical trial that may confound the results of this study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental group
Opportunistic salpingectomy during surgery.
Procedure: Opportunistic salpingectomy
Opportunistic salpingectomy at the time of elective laparoscopic cholecystectomy will be performed in study group, while the control group undergo cholecystectomy without salpingectomy.
Procedure: Cholecystectomy
Cholezystectomy as controll group
Actieve vergelijker: Control group
Elective cholecystectomy
Procedure: Cholecystectomy
Cholezystectomy as controll group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative complications assesed with Comprehensive complication index.
Tijdsspanne: within 6 weeks after surgery
This will be the primary outcome measure, encompassing any complications assessed with Comprehensive Complication Index. The range between 0 and 100. The higher score means more complications.
within 6 weeks after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operating time
Tijdsspanne: Operating time in minutes during surgical procedure
Operating time measured in minutes from incision until skin stich
Operating time in minutes during surgical procedure
Length of hospital stay
Tijdsspanne: Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).
Length of hospital stay calculated in days
Length of hospital stay: The number of days patients remain hospitalized after surgery untill discharge assedd at discharge (assessed at around 5 days).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilmurodjon MDE Eshmuminov, MD, Univercity hospital zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-00157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren