Maxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrin
22. juli 2023 oppdatert av: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Vurdering av to forskjellige modaliteter for maksillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbart blodplaterikt fibrin: en sammenlignende klinisk studie
Den nåværende kliniske komparative studien vil bli utført for vurdering av to forskjellige modaliteter for maxillær hundetraksjon assistert med mikroosteoperforasjoner versus injiserbart blodplaterikt fibrin.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe I: vil inkludere 9 pasienter som vil motta MOPs med maxillary canine retraction som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
▪ Gruppe II: vil inkludere 9 pasienter får i-PRF som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AlAzhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder varierer fra 15-22 år.
- Alvorlig opphopning eller fremspring som krever ekstraksjoner av 1. premolarer etterfulgt av symmetrisk hundetraksjon.
- Alle permanente tenner tilstede, 3. jeksler er ekskludert.
- God oral og generell helse.
- Ingen systemisk sykdom/medisin som kan forstyrre OTM.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient diagnostisert å ha en indikasjon for ikke-ekstraksjon.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
- Pasient med kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe MOP-er
Gruppe MOPs: vil inkludere 9 pasienter som vil motta MOPs med maxillar canine retraction som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
|
injiserbart blodplaterikt fibrin som er andre produkt av blod versus mikroosteoperforering som er kirurgisk prosedyre
|
|
Ingen inngripen: Gruppe IMOPS
andre side i gruppe som er kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe i-PRF
gruppe i-PRF: vil inkludere 9 pasienter får i-PRF som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll
|
injiserbart blodplaterikt fibrin som er andre produkt av blod versus mikroosteoperforering som er kirurgisk prosedyre
|
|
Ingen inngripen: gruppe i-PRF2
andre side i gruppe som er kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte klinisk vurdering av mengden maksillær hundetraksjon, dvs. hvor mye ekstraksjonsrom lukkes før og etter fire måneders observasjonsperiode og hver 28. dag observasjonsperiode i henhold til standardisert metode
Tidsramme: 4 måneder
|
Direkte klinisk vurdering av mengden av maxillær hundetraksjon, dvs. hvor mye ekstraksjonsrom lukkes før og etter fire måneders observasjon og hver 28. dagers periode og hver 28. dag observasjonsperiode i henhold til standardisert metode. 2. Studer vurdering av rollebesetning: • Mengden av maxillær hundetraksjon på begge sider vil bli målt umiddelbart før start av hundetraksjon og ved hvert observasjonsintervall ved å bruke en programvare for de skannede modellene i henhold til standardisert metode |
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 857/140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .