Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction
14. juni 2026 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial
Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery.
It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery.
Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding.
Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic.
Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
- Age ≥ 18 years old;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
- Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
- Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
- Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
- Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
- Patients with a history of previous abdominal surgery;
- Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
- Patients with liver or kidney dysfunction;
- Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
- Patients with a history of drug abuse;
- Pregnant or lactating women.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oliceridine group
|
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
|
|
Aktiv komparator: Classical opioid group
|
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Tidsramme: Within 72 hours after the operation
|
The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
|
Within 72 hours after the operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WJPOliceridine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .