Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction
14 de junio de 2026 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial
Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery.
It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery.
Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding.
Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic.
Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
176
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
- Age ≥ 18 years old;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
- Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
- Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
- Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
- Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
- Patients with a history of previous abdominal surgery;
- Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
- Patients with liver or kidney dysfunction;
- Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
- Patients with a history of drug abuse;
- Pregnant or lactating women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oliceridine group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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Comparador activo: Classical opioid group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Periodo de tiempo: Within 72 hours after the operation
|
The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
|
Within 72 hours after the operation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WJPOliceridine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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