Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction

14 juni 2026 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial

Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery. It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery. Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding. Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic. Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
  • Age ≥ 18 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
  • Sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
  • Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
  • Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
  • Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
  • Patients with a history of previous abdominal surgery;
  • Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
  • Patients with liver or kidney dysfunction;
  • Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
  • Patients with a history of drug abuse;
  • Pregnant or lactating women.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oliceridine group
Geneesmiddel: Experimental: Oliceridine group
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide. The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
Actieve vergelijker: Classical opioid group
Geneesmiddel: Active Comparator: Classical opioid group
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil. The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Tijdsspanne: Within 72 hours after the operation
The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
Within 72 hours after the operation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WJPOliceridine

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren