Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction

14. června 2026 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial

Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery. It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery. Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding. Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic. Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
  • Age ≥ 18 years old;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
  • Sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
  • Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
  • Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
  • Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
  • Patients with a history of previous abdominal surgery;
  • Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
  • Patients with liver or kidney dysfunction;
  • Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
  • Patients with a history of drug abuse;
  • Pregnant or lactating women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oliceridine group
Lék: Experimental: Oliceridine group
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide. The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
Aktivní komparátor: Classical opioid group
Lék: Active Comparator: Classical opioid group
During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil. The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Časové okno: Within 72 hours after the operation
The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
Within 72 hours after the operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WJPOliceridine

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální dysfunkce

Klinické studie na Experimental: Oliceridine group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit