Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction
14. Juni 2026 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial
Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery.
It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery.
Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding.
Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic.
Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
176
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
- Age ≥ 18 years old;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
- Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
- Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
- Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
- Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
- Patients with a history of previous abdominal surgery;
- Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
- Patients with liver or kidney dysfunction;
- Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
- Patients with a history of drug abuse;
- Pregnant or lactating women.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oliceridine group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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Aktiver Komparator: Classical opioid group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Zeitfenster: Within 72 hours after the operation
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The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
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Within 72 hours after the operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WJPOliceridine
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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