Oliceridine for Gastrointestinal Dysfunction
14 de junho de 2026 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
The Effect of Oliceridine on Gastrointestinal Dysfunction and Pain Management in Patients Undergoing Neurosurgery: a Randomized Controlled Trial
Gastrointestinal dysfunction is common in patients after major surgery, especially for neurosurgery.
It was reported 80% of neurosurgery patients could be combined with gastrointestinal dysfunction, and it may relate to old age, surgery time, and factors of anesthesia and surgery.
Meanwhile, postoperative constipation, nausea, and vomiting induced by gastrointestinal dysfunction may increase the intracranial bleeding.
Oliceridine could activate mu opioid receptors without the interaction of (beta)arr2-muOR, and may reduce the gastrointestinal dysfunction, but a limited study has illustrated this topic.
Thus, this study is conducted to explore whether oliceridine could reduce the gastrointestinal dysfunction vs. sufentanil in patients undergoing neurosurgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
176
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing selective neurosurgical resection of craniocerebral tumors;
- Age ≥ 18 years old;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade 1-3;
- Sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients unable to complete scale assessment due to preoperative language dysfunction or communication impairment;
- Patients with preoperative symptoms of posterior cranial nerve injury and who need to retain a tracheal tube;
- Patients with insular, brainstem, or medullary lesions that may impair early postoperative recovery of consciousness;
- Patients undergoing intracranial lesion resection via the transsphenoidal approach;
- Patients with a history of previous abdominal surgery;
- Patients with BMI > 35.0 kg/m2;
- Patients with liver or kidney dysfunction;
- Patients with a history of allergic or adverse reactions to the test drug;
- Patients with a history of drug abuse;
- Pregnant or lactating women.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oliceridine group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia as well as the analgesic drugs were administered with oxilazide.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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Comparador Ativo: Classical opioid group
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During the operation, both the induction and maintenance of anesthesia were achieved using sufentanil.
The dosage and administration timing of the drugs were determined by the anesthesiologist.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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High risk rate of gastrointestinal dysfunction
Prazo: Within 72 hours after the operation
|
The high-risk rate of postoperative gastrointestinal dysfunction was assessed using the Intake, feeling nauseated, emesis, physical examination, and duration of symptoms (I-FEED) scoring system.
|
Within 72 hours after the operation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WJPOliceridine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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