Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Clinical Application Value of SPECT Imaging Targeting LRRC15 in Malignant Tumors

Here's a polished version of the text:

"This project involves patients with high-expression LRRC15 malignant tumors who are either clinically suspected of or diagnosed with pancreatic cancer, breast cancer, lung cancer, ovarian cancer, head and neck tumors, colorectal cancer, melanoma, etc., as well as healthy volunteers. Using a targeted LRRC15-specific SPECT imaging agent, SPECT/CT imaging is performed to achieve the following objectives:

For malignant tumor patients:

To support disease diagnosis and staging. Diagnostic performance will be evaluated against the gold standard of pathological diagnosis, clarifying the presence or absence of lesions and determining their location and nature.

To enable accurate staging and assess tumor burden by comparison with [18F]FDG PET/CT, thereby aiding in the determination of treatment plans.

For healthy volunteers:

To conduct pharmacokinetic analysis, elucidating the distribution, metabolism, and safety profile of the agent in the body."

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan Union Hospital, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with clinically suspected or confirmed malignancies-such as pancreatic cancer, breast cancer, lung cancer, sarcoma, ovarian cancer, head and neck tumors, glioblastoma, colorectal cancer, and melanoma (supported by evidence including serum tumor markers, ultrasound, CT, MRI, and tissue histopathological examinations)-who are in good general condition.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Each subject must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for study enrollment:

  1. The subject or their legally authorized representative (LAR) is capable of providing a signed and dated informed consent form (ICF);
  2. Willing and able to comply with all study procedures and cooperate throughout the entire duration of the study;
  3. Adult patients or healthy volunteers, aged 18 years or older, male or female;
  4. Patients with clinically suspected or confirmed malignancies (supported by evidence such as relevant serum tumor markers, imaging modalities including ultrasound, CT, and MRI, or histopathological examinations) who are in good general condition;
  5. Women of childbearing potential (WOCBP) must have used effective contraception for at least one month prior to screening and agree to continue contraceptive use throughout the study period and for a specified duration following study completion;
  6. Must meet any other protocol-specified inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

Any subject meeting any of the following baseline criteria will be excluded from the study:

  1. Inability to tolerate or complete SPECT/CT examinations (including, but not limited to, the inability to lie supine, claustrophobia, radiophobia, etc.);
  2. Presence of other comorbidities, such as acute systemic illnesses and electrolyte imbalances;
  3. Known allergy or hypersensitivity to the LRRC15 radiotracer or its synthetic excipients; fasting blood glucose level exceeding 11.0 mmol/L prior to [¹⁸F]FDG injection;
  4. Patients deemed by the investigator to have poor expected compliance;
  5. Pregnant or lactating (nursing) women;
  6. Presence of any other conditions or factors that, in the opinion of the investigator, would make the subject unsuitable for participation in this trial.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell og standardisert opptaksverdier vurdering av lesjoner og biodistribusjon
Tidsramme: 1 år
Minst to erfarne nukleærmedisinske leger vil gjennomføre en visuell analyse ved hjelp av konsensuslesing. Standardisert opptaksverdi (SUV) av svulsten og organer vil bli målt etter at en semikvantitativ analyse er utført for hvert tilfelle. SUV varierer fra 0 til uendelig, og en høyere skår betyr et høyere opptak av målrettet LRRC15 nukleær probe av svulsten, noe som innebærer en større trussel om at svulsten er ondartet eller et høyere stadium.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoli Lan, PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere