Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Clinical Application Value of SPECT Imaging Targeting LRRC15 in Malignant Tumors

Here's a polished version of the text:

"This project involves patients with high-expression LRRC15 malignant tumors who are either clinically suspected of or diagnosed with pancreatic cancer, breast cancer, lung cancer, ovarian cancer, head and neck tumors, colorectal cancer, melanoma, etc., as well as healthy volunteers. Using a targeted LRRC15-specific SPECT imaging agent, SPECT/CT imaging is performed to achieve the following objectives:

For malignant tumor patients:

To support disease diagnosis and staging. Diagnostic performance will be evaluated against the gold standard of pathological diagnosis, clarifying the presence or absence of lesions and determining their location and nature.

To enable accurate staging and assess tumor burden by comparison with [18F]FDG PET/CT, thereby aiding in the determination of treatment plans.

For healthy volunteers:

To conduct pharmacokinetic analysis, elucidating the distribution, metabolism, and safety profile of the agent in the body."

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Wuhan Union Hospital, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with clinically suspected or confirmed malignancies-such as pancreatic cancer, breast cancer, lung cancer, sarcoma, ovarian cancer, head and neck tumors, glioblastoma, colorectal cancer, and melanoma (supported by evidence including serum tumor markers, ultrasound, CT, MRI, and tissue histopathological examinations)-who are in good general condition.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Each subject must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for study enrollment:

  1. The subject or their legally authorized representative (LAR) is capable of providing a signed and dated informed consent form (ICF);
  2. Willing and able to comply with all study procedures and cooperate throughout the entire duration of the study;
  3. Adult patients or healthy volunteers, aged 18 years or older, male or female;
  4. Patients with clinically suspected or confirmed malignancies (supported by evidence such as relevant serum tumor markers, imaging modalities including ultrasound, CT, and MRI, or histopathological examinations) who are in good general condition;
  5. Women of childbearing potential (WOCBP) must have used effective contraception for at least one month prior to screening and agree to continue contraceptive use throughout the study period and for a specified duration following study completion;
  6. Must meet any other protocol-specified inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

Any subject meeting any of the following baseline criteria will be excluded from the study:

  1. Inability to tolerate or complete SPECT/CT examinations (including, but not limited to, the inability to lie supine, claustrophobia, radiophobia, etc.);
  2. Presence of other comorbidities, such as acute systemic illnesses and electrolyte imbalances;
  3. Known allergy or hypersensitivity to the LRRC15 radiotracer or its synthetic excipients; fasting blood glucose level exceeding 11.0 mmol/L prior to [¹⁸F]FDG injection;
  4. Patients deemed by the investigator to have poor expected compliance;
  5. Pregnant or lactating (nursing) women;
  6. Presence of any other conditions or factors that, in the opinion of the investigator, would make the subject unsuitable for participation in this trial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell och standardiserad upptagsvärdenbedömning av lesioner och biodistribution
Tidsram: 1 år
Minst två erfarna nuklearmedicinläkare kommer att utföra en visuell analys med konsensusavläsning. Det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för tumören och organen kommer att mätas efter att en semikvantitativ analys har utförts för varje fall. SUV varierar från 0 till oändlighet, och ett högre värde innebär ett högre upptag av LRRC15-rikande nukleär sond av tumören, vilket innebär ett större hot om att tumören är malign eller en högre stadium.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Xiaoli Lan, PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera