- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07655882
Virtual Reality for Walking and Balance in Older Adults (VR-GAIT)
13. juni 2026 oppdatert av: Anbreena Rasool, University of Faisalabad
Effects of Virtual Reality on Gait and Balance in Community Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in older adults due to aging-related problems with walking (gait) and balance.
Virtual Reality (VR) is a new technology that creates interactive video game-like exercises.
This study aims to see if VR training works better than traditional physical therapy exercises for improving walking and balance in adults aged 60 years and older who live in the community.
Half of the 36 participants will use a VR headset to play movement games, while the other half will do standard exercises like tandem walking.
We will measure their walking speed, step length, and balance before and after 4-6 weeks of training.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial conducted at Madinah Teaching Hospital, Faisalabad.
Participants (N=36) are community-dwelling adults aged >=60 years, ambulatory with or without aids, with no severe cognitive impairment or uncontrolled cardiovascular disease.
After baseline assessment (including Image-based modeling using OpenPose software, 6-Meter Walk Test, and Berg Balance Scale), participants are randomly allocated to Group A (VR) or Group B (Control).
The VR group uses a head-mounted display (Oculus/Meta type) and a computer screen displaying a 3D world for gait and balance tasks.
The control group performs conventional rehabilitation including tandem walking, weight shifts, and postural control exercises on different surfaces.
Both interventions are delivered 30-45 minutes per session, 2-3 times per week for 4-6 weeks.
The primary outcome is gait (speed and kinematics).
The secondary outcome is balance (BBS).
Statistical analysis will be performed using IBM SPSS v22.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Community dwelling adults aged >= 60 years.
- Able to follow instructions.
- Able to walk with or without an assistive device.
- Vital signs stable.
- No severe cognitive impairment.
Exclusion Criteria:
- Severe visual or vestibular disorders.
- Uncontrolled cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal impairments.
- Recent major surgery or spinal surgery.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Training Group
Participants wear a VR headset and view a 3D computer-generated world to perform interactive gait and balance exercises.
|
Immersive VR system (e.g., Meta Quest 2 or similar) running interactive rehabilitation software.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration of intervention: 4-6 weeks.
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
|
Aktiv komparator: Conventional Physical Therapy Group
Participants perform standard balance and gait exercises including tandem walking, weight shifting, and walking on different surfaces without VR.
|
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Gait Speed
Tidsramme: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Gait speed will be measured using the 6-Meter Walk Test (seconds to walk 6 meters) and Image-Based Modeling (OpenPose software analysis of stride length and cadence from iPhone 12 Pro Max video recordings).
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
|
Change in Balance
Tidsramme: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Balance will be measured using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
24. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUF/EIRB/ 215 /26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .