- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07655882
Virtual Reality for Walking and Balance in Older Adults (VR-GAIT)
13 de junho de 2026 atualizado por: Anbreena Rasool, University of Faisalabad
Effects of Virtual Reality on Gait and Balance in Community Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in older adults due to aging-related problems with walking (gait) and balance.
Virtual Reality (VR) is a new technology that creates interactive video game-like exercises.
This study aims to see if VR training works better than traditional physical therapy exercises for improving walking and balance in adults aged 60 years and older who live in the community.
Half of the 36 participants will use a VR headset to play movement games, while the other half will do standard exercises like tandem walking.
We will measure their walking speed, step length, and balance before and after 4-6 weeks of training.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial conducted at Madinah Teaching Hospital, Faisalabad.
Participants (N=36) are community-dwelling adults aged >=60 years, ambulatory with or without aids, with no severe cognitive impairment or uncontrolled cardiovascular disease.
After baseline assessment (including Image-based modeling using OpenPose software, 6-Meter Walk Test, and Berg Balance Scale), participants are randomly allocated to Group A (VR) or Group B (Control).
The VR group uses a head-mounted display (Oculus/Meta type) and a computer screen displaying a 3D world for gait and balance tasks.
The control group performs conventional rehabilitation including tandem walking, weight shifts, and postural control exercises on different surfaces.
Both interventions are delivered 30-45 minutes per session, 2-3 times per week for 4-6 weeks.
The primary outcome is gait (speed and kinematics).
The secondary outcome is balance (BBS).
Statistical analysis will be performed using IBM SPSS v22.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community dwelling adults aged >= 60 years.
- Able to follow instructions.
- Able to walk with or without an assistive device.
- Vital signs stable.
- No severe cognitive impairment.
Exclusion Criteria:
- Severe visual or vestibular disorders.
- Uncontrolled cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal impairments.
- Recent major surgery or spinal surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Virtual Reality Training Group
Participants wear a VR headset and view a 3D computer-generated world to perform interactive gait and balance exercises.
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Immersive VR system (e.g., Meta Quest 2 or similar) running interactive rehabilitation software.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration of intervention: 4-6 weeks.
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
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Comparador Ativo: Conventional Physical Therapy Group
Participants perform standard balance and gait exercises including tandem walking, weight shifting, and walking on different surfaces without VR.
|
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Gait Speed
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Gait speed will be measured using the 6-Meter Walk Test (seconds to walk 6 meters) and Image-Based Modeling (OpenPose software analysis of stride length and cadence from iPhone 12 Pro Max video recordings).
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
|
Change in Balance
Prazo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Balance will be measured using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUF/EIRB/ 215 /26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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