- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655882
Virtual Reality for Walking and Balance in Older Adults (VR-GAIT)
13 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anbreena Rasool, University of Faisalabad
Effects of Virtual Reality on Gait and Balance in Community Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in older adults due to aging-related problems with walking (gait) and balance.
Virtual Reality (VR) is a new technology that creates interactive video game-like exercises.
This study aims to see if VR training works better than traditional physical therapy exercises for improving walking and balance in adults aged 60 years and older who live in the community.
Half of the 36 participants will use a VR headset to play movement games, while the other half will do standard exercises like tandem walking.
We will measure their walking speed, step length, and balance before and after 4-6 weeks of training.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial conducted at Madinah Teaching Hospital, Faisalabad.
Participants (N=36) are community-dwelling adults aged >=60 years, ambulatory with or without aids, with no severe cognitive impairment or uncontrolled cardiovascular disease.
After baseline assessment (including Image-based modeling using OpenPose software, 6-Meter Walk Test, and Berg Balance Scale), participants are randomly allocated to Group A (VR) or Group B (Control).
The VR group uses a head-mounted display (Oculus/Meta type) and a computer screen displaying a 3D world for gait and balance tasks.
The control group performs conventional rehabilitation including tandem walking, weight shifts, and postural control exercises on different surfaces.
Both interventions are delivered 30-45 minutes per session, 2-3 times per week for 4-6 weeks.
The primary outcome is gait (speed and kinematics).
The secondary outcome is balance (BBS).
Statistical analysis will be performed using IBM SPSS v22.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Community dwelling adults aged >= 60 years.
- Able to follow instructions.
- Able to walk with or without an assistive device.
- Vital signs stable.
- No severe cognitive impairment.
Exclusion Criteria:
- Severe visual or vestibular disorders.
- Uncontrolled cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal impairments.
- Recent major surgery or spinal surgery.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Virtual Reality Training Group
Participants wear a VR headset and view a 3D computer-generated world to perform interactive gait and balance exercises.
|
Immersive VR system (e.g., Meta Quest 2 or similar) running interactive rehabilitation software.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration of intervention: 4-6 weeks.
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Physical Therapy Group
Participants perform standard balance and gait exercises including tandem walking, weight shifting, and walking on different surfaces without VR.
|
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Gait Speed
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Gait speed will be measured using the 6-Meter Walk Test (seconds to walk 6 meters) and Image-Based Modeling (OpenPose software analysis of stride length and cadence from iPhone 12 Pro Max video recordings).
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
|
Change in Balance
Ramy czasowe: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Balance will be measured using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUF/EIRB/ 215 /26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Virtual Reality Headset
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone