- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07655882
Virtual Reality for Walking and Balance in Older Adults (VR-GAIT)
13 juni 2026 bijgewerkt door: Anbreena Rasool, University of Faisalabad
Effects of Virtual Reality on Gait and Balance in Community Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in older adults due to aging-related problems with walking (gait) and balance.
Virtual Reality (VR) is a new technology that creates interactive video game-like exercises.
This study aims to see if VR training works better than traditional physical therapy exercises for improving walking and balance in adults aged 60 years and older who live in the community.
Half of the 36 participants will use a VR headset to play movement games, while the other half will do standard exercises like tandem walking.
We will measure their walking speed, step length, and balance before and after 4-6 weeks of training.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial conducted at Madinah Teaching Hospital, Faisalabad.
Participants (N=36) are community-dwelling adults aged >=60 years, ambulatory with or without aids, with no severe cognitive impairment or uncontrolled cardiovascular disease.
After baseline assessment (including Image-based modeling using OpenPose software, 6-Meter Walk Test, and Berg Balance Scale), participants are randomly allocated to Group A (VR) or Group B (Control).
The VR group uses a head-mounted display (Oculus/Meta type) and a computer screen displaying a 3D world for gait and balance tasks.
The control group performs conventional rehabilitation including tandem walking, weight shifts, and postural control exercises on different surfaces.
Both interventions are delivered 30-45 minutes per session, 2-3 times per week for 4-6 weeks.
The primary outcome is gait (speed and kinematics).
The secondary outcome is balance (BBS).
Statistical analysis will be performed using IBM SPSS v22.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Community dwelling adults aged >= 60 years.
- Able to follow instructions.
- Able to walk with or without an assistive device.
- Vital signs stable.
- No severe cognitive impairment.
Exclusion Criteria:
- Severe visual or vestibular disorders.
- Uncontrolled cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal impairments.
- Recent major surgery or spinal surgery.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Training Group
Participants wear a VR headset and view a 3D computer-generated world to perform interactive gait and balance exercises.
|
Immersive VR system (e.g., Meta Quest 2 or similar) running interactive rehabilitation software.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration of intervention: 4-6 weeks.
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: Conventional Physical Therapy Group
Participants perform standard balance and gait exercises including tandem walking, weight shifting, and walking on different surfaces without VR.
|
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Gait Speed
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Gait speed will be measured using the 6-Meter Walk Test (seconds to walk 6 meters) and Image-Based Modeling (OpenPose software analysis of stride length and cadence from iPhone 12 Pro Max video recordings).
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
|
Change in Balance
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Balance will be measured using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUF/EIRB/ 215 /26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .