- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07655882
Virtual Reality for Walking and Balance in Older Adults (VR-GAIT)
13 giugno 2026 aggiornato da: Anbreena Rasool, University of Faisalabad
Effects of Virtual Reality on Gait and Balance in Community Dwelling Older Adults: A Randomized Controlled Trial
Falls are common in older adults due to aging-related problems with walking (gait) and balance.
Virtual Reality (VR) is a new technology that creates interactive video game-like exercises.
This study aims to see if VR training works better than traditional physical therapy exercises for improving walking and balance in adults aged 60 years and older who live in the community.
Half of the 36 participants will use a VR headset to play movement games, while the other half will do standard exercises like tandem walking.
We will measure their walking speed, step length, and balance before and after 4-6 weeks of training.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial conducted at Madinah Teaching Hospital, Faisalabad.
Participants (N=36) are community-dwelling adults aged >=60 years, ambulatory with or without aids, with no severe cognitive impairment or uncontrolled cardiovascular disease.
After baseline assessment (including Image-based modeling using OpenPose software, 6-Meter Walk Test, and Berg Balance Scale), participants are randomly allocated to Group A (VR) or Group B (Control).
The VR group uses a head-mounted display (Oculus/Meta type) and a computer screen displaying a 3D world for gait and balance tasks.
The control group performs conventional rehabilitation including tandem walking, weight shifts, and postural control exercises on different surfaces.
Both interventions are delivered 30-45 minutes per session, 2-3 times per week for 4-6 weeks.
The primary outcome is gait (speed and kinematics).
The secondary outcome is balance (BBS).
Statistical analysis will be performed using IBM SPSS v22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Community dwelling adults aged >= 60 years.
- Able to follow instructions.
- Able to walk with or without an assistive device.
- Vital signs stable.
- No severe cognitive impairment.
Exclusion Criteria:
- Severe visual or vestibular disorders.
- Uncontrolled cardiovascular disease.
- Severe musculoskeletal impairments.
- Recent major surgery or spinal surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Virtual Reality Training Group
Participants wear a VR headset and view a 3D computer-generated world to perform interactive gait and balance exercises.
|
Immersive VR system (e.g., Meta Quest 2 or similar) running interactive rehabilitation software.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration of intervention: 4-6 weeks.
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
|
Comparatore attivo: Conventional Physical Therapy Group
Participants perform standard balance and gait exercises including tandem walking, weight shifting, and walking on different surfaces without VR.
|
Standard physiotherapy protocol including tandem stance, single-leg stance, sit-to-stand, walking over obstacles, and multidirectional weight shifts.
Duration: 30-45 minutes.
Frequency: 2-3 times per week.
Duration: 4-6 weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Gait Speed
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Gait speed will be measured using the 6-Meter Walk Test (seconds to walk 6 meters) and Image-Based Modeling (OpenPose software analysis of stride length and cadence from iPhone 12 Pro Max video recordings).
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
|
Change in Balance
Lasso di tempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Balance will be measured using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item scale scoring from 0 to 56.
Higher scores indicate better balance.
|
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 6)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
24 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/EIRB/ 215 /26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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