Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth

30. juni 2026 oppdatert av: Sara Salem Sayed Ahmed, Cairo University

Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth: A 24-Month Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to to evaluate and compare the 24-month surface wear of the restoration and the surface wear of the opposing natural tooth structure of CAD/CAM Hybrid Ceramic (SHOFU Hard blocks) versus Resin-based Composite (BRILLIANT Crios) overlays, utilizing a digital subtraction methodology (Intraoral Scanner and Geometrical Subtraction Software) in endodontically treated molar teeth.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

The rationale for this 24-month RCT is driven by the need for high-level, evidence-based data to guide clinical material selection for compromised teeth. This trial is designed to directly compare two materials specifically engineered to be stress-absorbing in the oral environment. The primary intervention, the SHOFU Restorative System (Hard blocks), is a Hybrid Ceramic engineered to combine the durability of ceramics with the elasticity of polymers. Its reduced hardness and dentin-like modulus allow for rapid machining and are associated with reduced antagonist abrasion compared to conventional ceramics. The second material, serving as the comparator, is the Coltène Restorative System (BRILLIANT Crios), which is a reinforced nano-hybrid composite characterized by an elastic modulus comparable to dentin, designed for optimal shock absorption and confirmed to be gentle on antagonist teeth.

Focusing the study on endodontically treated molars addresses a highly prevalent clinical scenario where maximizing the longevity of the restoration and the remaining tooth structure is paramount. The use of a full-cusp-coverage overlay design represents the maximum conservation approach for these compromised teeth while ensuring that the selected restorative materials do not exert harmful effects on opposing dentition.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 22 and 45 years.
  • Low to moderate caries risk.
  • Normal occlusion.
  • Absence of signs or symptoms of temporomandibular joint (TMJ) disorders.
  • Satisfactory oral hygiene.
  • Medically fit to receive routine restorative dental treatment.
  • Permanent molars.
  • Asymptomatic endodontically treated teeth.
  • Homogeneous root canal fillings extending 1-2 mm from the radiographic apex.
  • Compound cavities.
  • Favorable occlusion.
  • Presence of both an adjacent tooth and a sound opposing tooth in occlusion

Exclusion Criteria:

  • * Presence of bruxism.

    • Poor patient cooperation.
    • Inability or unwillingness to attend follow-up appointments.
    • Anticipated travel during the study period.
    • Poor oral hygiene.
    • Chronic or advanced periodontitis.
    • Known allergies to any of the materials used in the study.
    • Patients who are pregnant or breastfeeding.
    • Teeth with <1" mm" of residual wall thickness.
    • Deep subgingival cavity margins.
    • Severe periodontal problems.
    • Radiographic signs of apical pathology.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SHOFU Hard blocks
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
Aktiv komparator: BRILLIANT Crios
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annual wear rate
Tidsramme: 24 months
Digital Scanner +Geometrical Subtraction Software
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional properties, Biological properties and Esthetic properties
Tidsramme: 24 months
FDI Criteria
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 261292

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere