Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth
Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth: A 24-Month Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The rationale for this 24-month RCT is driven by the need for high-level, evidence-based data to guide clinical material selection for compromised teeth. This trial is designed to directly compare two materials specifically engineered to be stress-absorbing in the oral environment. The primary intervention, the SHOFU Restorative System (Hard blocks), is a Hybrid Ceramic engineered to combine the durability of ceramics with the elasticity of polymers. Its reduced hardness and dentin-like modulus allow for rapid machining and are associated with reduced antagonist abrasion compared to conventional ceramics. The second material, serving as the comparator, is the Coltène Restorative System (BRILLIANT Crios), which is a reinforced nano-hybrid composite characterized by an elastic modulus comparable to dentin, designed for optimal shock absorption and confirmed to be gentle on antagonist teeth.
Focusing the study on endodontically treated molars addresses a highly prevalent clinical scenario where maximizing the longevity of the restoration and the remaining tooth structure is paramount. The use of a full-cusp-coverage overlay design represents the maximum conservation approach for these compromised teeth while ensuring that the selected restorative materials do not exert harmful effects on opposing dentition.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 22 and 45 years.
- Low to moderate caries risk.
- Normal occlusion.
- Absence of signs or symptoms of temporomandibular joint (TMJ) disorders.
- Satisfactory oral hygiene.
- Medically fit to receive routine restorative dental treatment.
- Permanent molars.
- Asymptomatic endodontically treated teeth.
- Homogeneous root canal fillings extending 1-2 mm from the radiographic apex.
- Compound cavities.
- Favorable occlusion.
- Presence of both an adjacent tooth and a sound opposing tooth in occlusion
Exclusion Criteria:
* Presence of bruxism.
- Poor patient cooperation.
- Inability or unwillingness to attend follow-up appointments.
- Anticipated travel during the study period.
- Poor oral hygiene.
- Chronic or advanced periodontitis.
- Known allergies to any of the materials used in the study.
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Teeth with <1" mm" of residual wall thickness.
- Deep subgingival cavity margins.
- Severe periodontal problems.
- Radiographic signs of apical pathology.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SHOFU Hard blocks
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
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CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
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Comparador Ativo: BRILLIANT Crios
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.
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Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Annual wear rate
Prazo: 24 months
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Digital Scanner +Geometrical Subtraction Software
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24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional properties, Biological properties and Esthetic properties
Prazo: 24 months
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FDI Criteria
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 261292
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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