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Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth

30 de junio de 2026 actualizado por: Sara Salem Sayed Ahmed, Cairo University

Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth: A 24-Month Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to to evaluate and compare the 24-month surface wear of the restoration and the surface wear of the opposing natural tooth structure of CAD/CAM Hybrid Ceramic (SHOFU Hard blocks) versus Resin-based Composite (BRILLIANT Crios) overlays, utilizing a digital subtraction methodology (Intraoral Scanner and Geometrical Subtraction Software) in endodontically treated molar teeth.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

The rationale for this 24-month RCT is driven by the need for high-level, evidence-based data to guide clinical material selection for compromised teeth. This trial is designed to directly compare two materials specifically engineered to be stress-absorbing in the oral environment. The primary intervention, the SHOFU Restorative System (Hard blocks), is a Hybrid Ceramic engineered to combine the durability of ceramics with the elasticity of polymers. Its reduced hardness and dentin-like modulus allow for rapid machining and are associated with reduced antagonist abrasion compared to conventional ceramics. The second material, serving as the comparator, is the Coltène Restorative System (BRILLIANT Crios), which is a reinforced nano-hybrid composite characterized by an elastic modulus comparable to dentin, designed for optimal shock absorption and confirmed to be gentle on antagonist teeth.

Focusing the study on endodontically treated molars addresses a highly prevalent clinical scenario where maximizing the longevity of the restoration and the remaining tooth structure is paramount. The use of a full-cusp-coverage overlay design represents the maximum conservation approach for these compromised teeth while ensuring that the selected restorative materials do not exert harmful effects on opposing dentition.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 22 and 45 years.
  • Low to moderate caries risk.
  • Normal occlusion.
  • Absence of signs or symptoms of temporomandibular joint (TMJ) disorders.
  • Satisfactory oral hygiene.
  • Medically fit to receive routine restorative dental treatment.
  • Permanent molars.
  • Asymptomatic endodontically treated teeth.
  • Homogeneous root canal fillings extending 1-2 mm from the radiographic apex.
  • Compound cavities.
  • Favorable occlusion.
  • Presence of both an adjacent tooth and a sound opposing tooth in occlusion

Exclusion Criteria:

  • * Presence of bruxism.

    • Poor patient cooperation.
    • Inability or unwillingness to attend follow-up appointments.
    • Anticipated travel during the study period.
    • Poor oral hygiene.
    • Chronic or advanced periodontitis.
    • Known allergies to any of the materials used in the study.
    • Patients who are pregnant or breastfeeding.
    • Teeth with <1" mm" of residual wall thickness.
    • Deep subgingival cavity margins.
    • Severe periodontal problems.
    • Radiographic signs of apical pathology.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SHOFU Hard blocks
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
Comparador activo: BRILLIANT Crios
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Annual wear rate
Periodo de tiempo: 24 months
Digital Scanner +Geometrical Subtraction Software
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional properties, Biological properties and Esthetic properties
Periodo de tiempo: 24 months
FDI Criteria
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 261292

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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