Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth

30 июня 2026 г. обновлено: Sara Salem Sayed Ahmed, Cairo University

Evaluation of Wear Resistance of CAD/CAM Hybrid Ceramic and Nano-Hybrid Composite Overlays in Endodontically Treated Molars and Their Effect on Natural Antagonist Teeth: A 24-Month Randomized Clinical Trial

This randomized clinical trial aims to to evaluate and compare the 24-month surface wear of the restoration and the surface wear of the opposing natural tooth structure of CAD/CAM Hybrid Ceramic (SHOFU Hard blocks) versus Resin-based Composite (BRILLIANT Crios) overlays, utilizing a digital subtraction methodology (Intraoral Scanner and Geometrical Subtraction Software) in endodontically treated molar teeth.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

The rationale for this 24-month RCT is driven by the need for high-level, evidence-based data to guide clinical material selection for compromised teeth. This trial is designed to directly compare two materials specifically engineered to be stress-absorbing in the oral environment. The primary intervention, the SHOFU Restorative System (Hard blocks), is a Hybrid Ceramic engineered to combine the durability of ceramics with the elasticity of polymers. Its reduced hardness and dentin-like modulus allow for rapid machining and are associated with reduced antagonist abrasion compared to conventional ceramics. The second material, serving as the comparator, is the Coltène Restorative System (BRILLIANT Crios), which is a reinforced nano-hybrid composite characterized by an elastic modulus comparable to dentin, designed for optimal shock absorption and confirmed to be gentle on antagonist teeth.

Focusing the study on endodontically treated molars addresses a highly prevalent clinical scenario where maximizing the longevity of the restoration and the remaining tooth structure is paramount. The use of a full-cusp-coverage overlay design represents the maximum conservation approach for these compromised teeth while ensuring that the selected restorative materials do not exert harmful effects on opposing dentition.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 22 and 45 years.
  • Low to moderate caries risk.
  • Normal occlusion.
  • Absence of signs or symptoms of temporomandibular joint (TMJ) disorders.
  • Satisfactory oral hygiene.
  • Medically fit to receive routine restorative dental treatment.
  • Permanent molars.
  • Asymptomatic endodontically treated teeth.
  • Homogeneous root canal fillings extending 1-2 mm from the radiographic apex.
  • Compound cavities.
  • Favorable occlusion.
  • Presence of both an adjacent tooth and a sound opposing tooth in occlusion

Exclusion Criteria:

  • * Presence of bruxism.

    • Poor patient cooperation.
    • Inability or unwillingness to attend follow-up appointments.
    • Anticipated travel during the study period.
    • Poor oral hygiene.
    • Chronic or advanced periodontitis.
    • Known allergies to any of the materials used in the study.
    • Patients who are pregnant or breastfeeding.
    • Teeth with <1" mm" of residual wall thickness.
    • Deep subgingival cavity margins.
    • Severe periodontal problems.
    • Radiographic signs of apical pathology.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SHOFU Hard blocks
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
CAD/CAM Hybrid Ceramic, Overlay restored using the SHOFU cementation system.
Активный компаратор: BRILLIANT Crios
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.
Resin-based Composite, Overlay restored using the Coltène cementation system.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Annual wear rate
Временное ограничение: 24 months
Digital Scanner +Geometrical Subtraction Software
24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional properties, Biological properties and Esthetic properties
Временное ограничение: 24 months
FDI Criteria
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 261292

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться