Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema

4. august 2026 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising. It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity. Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema. The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria. Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing. Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day. To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner. Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95). Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with lipedema

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
  • Aged 18-65 years, female
  • No walking-limiting pathology
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled hypertension
  • Decompensated cardiac failure
  • Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
  • Lower-extremity surgery within the past 6 months
  • Peripheral artery disease causing vascular claudication
  • Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
  • Neuromuscular disease
  • Pregnancy
  • Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-Minute Step Test (2MST)
Tidsramme: Baseline
Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes. Higher scores indicate better functional exercise capacity.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-Minute Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Baseline
Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters). Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.
Baseline
Timed Up and Go Test (TUGT)
Tidsramme: Baseline
Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds). Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.
Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tidsramme: Baseline
Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.
Baseline
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Istftreah15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere