Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema

4 november 2026 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising. It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity. Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema. The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Lipödem

Detaljerad beskrivning

This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria. Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing. Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day. To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner. Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95). Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Merve Aydın, MD
Telefonnummer: 2124445434
E-post: merveay9702@gmail.com

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turkiet (Türkiye), 34100
    - Rekrytering
    - İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    - Kontakt:
      
      Merve Aydin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with lipedema

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
Aged 18-65 years, female
No walking-limiting pathology
Willing to participate

Exclusion Criteria:

Uncontrolled hypertension
Decompensated cardiac failure
Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
Lower-extremity surgery within the past 6 months
Peripheral artery disease causing vascular claudication
Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
Neuromuscular disease
Pregnancy
Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: CASE_ONLY
Tidsperspektiv: CROSS_SECTIONAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
2-Minute Step Test (2MST) Tidsram: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes. Higher scores indicate better functional exercise capacity.	Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
6-Minute Walk Test (6MWT) Tidsram: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters). Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.	Baseline
Timed Up and Go Test (TUGT) Tidsram: Baseline	Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds). Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.	Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Tidsram: Baseline	Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.	Baseline
Visual Analog Scale (VAS) Tidsram: Baseline	Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.	Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

Huvudutredare: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna