Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema
4 de agosto de 2026 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study
Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising.
It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity.
Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema.
The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria.
Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing.
Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day.
To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner.
Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95).
Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Aydın, MD
- Número de teléfono: 2124445434
- Correo electrónico: merveay9702@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with lipedema
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
- Aged 18-65 years, female
- No walking-limiting pathology
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Decompensated cardiac failure
- Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
- Lower-extremity surgery within the past 6 months
- Peripheral artery disease causing vascular claudication
- Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
- Neuromuscular disease
- Pregnancy
- Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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2-Minute Step Test (2MST)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes.
Higher scores indicate better functional exercise capacity.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6-Minute Walk Test (6MWT)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters).
Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUGT)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds).
Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.
|
Baseline
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.
|
Baseline
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istftreah15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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