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Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema

4 novembre 2026 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising. It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity. Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema. The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Lipedema

Descrizione dettagliata

This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria. Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing. Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day. To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner. Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95). Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Merve Aydın, MD
Numero di telefono: 2124445434
Email: merveay9702@gmail.com

Luoghi di studio

Turchia (Türkiye)
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turchia (Türkiye), 34100
    - Reclutamento
    - İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    - Contatto:
      
      Merve Aydin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with lipedema

Descrizione

Inclusion Criteria:

Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
Aged 18-65 years, female
No walking-limiting pathology
Willing to participate

Exclusion Criteria:

Uncontrolled hypertension
Decompensated cardiac failure
Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
Lower-extremity surgery within the past 6 months
Peripheral artery disease causing vascular claudication
Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
Neuromuscular disease
Pregnancy
Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: CASE_ONLY
Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
2-Minute Step Test (2MST) Lasso di tempo: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes. Higher scores indicate better functional exercise capacity.	Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
6-Minute Walk Test (6MWT) Lasso di tempo: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters). Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.	Baseline
Timed Up and Go Test (TUGT) Lasso di tempo: Baseline	Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds). Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.	Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Lasso di tempo: Baseline	Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.	Baseline
Visual Analog Scale (VAS) Lasso di tempo: Baseline	Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.	Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità