Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema
4 de agosto de 2026 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study
Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising.
It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity.
Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema.
The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria.
Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing.
Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day.
To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner.
Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95).
Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve Aydın, MD
- Número de telefone: 2124445434
- E-mail: merveay9702@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with lipedema
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
- Aged 18-65 years, female
- No walking-limiting pathology
- Willing to participate
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Decompensated cardiac failure
- Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
- Lower-extremity surgery within the past 6 months
- Peripheral artery disease causing vascular claudication
- Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
- Neuromuscular disease
- Pregnancy
- Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2-Minute Step Test (2MST)
Prazo: Baseline
|
Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes.
Higher scores indicate better functional exercise capacity.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6-Minute Walk Test (6MWT)
Prazo: Baseline
|
Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters).
Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.
|
Baseline
|
|
Timed Up and Go Test (TUGT)
Prazo: Baseline
|
Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds).
Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.
|
Baseline
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Prazo: Baseline
|
Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.
|
Baseline
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Baseline
|
Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istftreah15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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