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Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema

4 de novembro de 2026 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Construct Validity and Reliability of the 2-Minute Step Test in Patients With Lipedema: A Cross-Sectional Study

Lipedema is a chronic, progressive adipose tissue disorder that predominantly affects women and is characterized by symmetric, disproportionate subcutaneous fat accumulation in the lower extremities, pain, tenderness, and easy bruising. It is associated with reduced mobility and impaired functional capacity. Although the 2-Minute Step Test (2MST) is a practical, low-cost measure of functional capacity that requires no equipment or large space, its validity and reliability have not been investigated in patients with lipedema. The aim of this study is to evaluate the construct validity and test-retest reliability of the 2MST in women with lipedema.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Lipedema

Descrição detalhada

This prospective, cross-sectional study will enroll 55 women diagnosed with lipedema (stage 2 and above) according to the Wold and Halk-Damstra criteria. Participants will undergo the 2-Minute Step Test (2MST), the 6-Minute Walk Test (6MWT), the Timed Up and Go Test (TUGT), the Visual Analog Scale (VAS) for pain, and the Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Vital signs (blood pressure, oxygen saturation, heart rate) will be checked before testing. Tests will be administered in a fixed order (2MST, then 6MWT, then TUGT) with at least 30 minutes of rest between them, by the same examiner, at similar times of day. To assess test-retest reliability, the 2MST will be repeated after a 7-day interval by the same examiner. Reliability will be evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC) with 95% confidence intervals, standard error of measurement (SEM), and minimum detectable change (MDC95). Construct validity will be evaluated using Spearman correlation coefficients between the 2MST and the 6MWT, TUGT, LEFS, and VAS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Merve Aydın, MD
Número de telefone: 2124445434
E-mail: merveay9702@gmail.com

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- Bahcelievler
  - Istanbul, Bahcelievler, Turquia (Türkiye), 34100
    - Recrutamento
    - İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    - Contato:
      
      Merve Aydin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with lipedema

Descrição

Inclusion Criteria:

Clinically diagnosed with lipedema according to the Wold and Halk-Damstra criteria, stage 2 and above
Aged 18-65 years, female
No walking-limiting pathology
Willing to participate

Exclusion Criteria:

Uncontrolled hypertension
Decompensated cardiac failure
Systemic, degenerative, neurological, rheumatological, or orthopedic disease affecting lower-extremity function
Lower-extremity surgery within the past 6 months
Peripheral artery disease causing vascular claudication
Severe psychiatric disorder (active psychosis, severe major depression) or cognitive impairment preventing compliance with test instructions
Neuromuscular disease
Pregnancy
Advanced-stage lipo-lymphedema severely restricting ambulation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: CASE_ONLY
Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
2-Minute Step Test (2MST) Prazo: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the number of times the participant raises the knee to the required height during 2 minutes. Higher scores indicate better functional exercise capacity.	Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
6-Minute Walk Test (6MWT) Prazo: Baseline	Functional exercise capacity assessed by the total distance walked in 6 minutes (meters). Greater walking distance indicates better functional capacity and endurance.	Baseline
Timed Up and Go Test (TUGT) Prazo: Baseline	Functional mobility assessed by the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down (seconds). Longer completion times indicate poorer functional mobility and balance.	Baseline
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Prazo: Baseline	Self-reported lower extremity function assessed using a 20-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 80. Higher scores indicate better lower extremity function and less disability.	Baseline
Visual Analog Scale (VAS) Prazo: Baseline	Pain intensity assessed using a 100-mm visual analog scale ranging from 0 (no pain) to 100 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.	Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

Investigador principal: Nurdan Paker, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ