Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Caring Theory-Based Yoga and Anxiety (HCT-YA)

31. august 2026 oppdatert av: Duygu ALTUNTAŞ, Akdeniz University

The Effect of a Yoga Program Based on Human Carıng Theory on Anxiety Levels of Adolescents With an Oncological Diagnosis

This controlled interventional study aims to evaluate the effect of a Human Caring Theory-based yoga program on state anxiety levels in adolescents diagnosed with cancer. Adolescents aged 12-18 years who are receiving outpatient follow-up will be assigned to an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an individualized four-week online yoga program delivered through Zoom, comprising two 60-minute sessions per week. The control group will receive no study intervention and will complete the same data collection forms. State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I). The study will be conducted through the Pediatric Oncology Outpatient Clinic of Akdeniz University Hospital in Antalya, Türkiye.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Adolescents diagnosed with cancer may experience anxiety related to uncertainty, treatment-related adverse effects, social isolation, and disruptions in autonomy and identity development. The intervention integrates yoga with Jean Watson's Human Caring Theory to support mind-body awareness, emotional regulation, hope, self-awareness, and a healing environment. The program was developed by the researchers with expert input and relevant literature.

Yoga sessions will be delivered remotely and individually through Zoom by the first researcher, who has nine years of pediatric oncology nursing experience and is trained as a children's yoga instructor. Session dates and times will be scheduled according to each participant's availability. Before each session, the participant's physical capacity and any limitations will be assessed. Yoga postures will be adapted to the participant's abilities, with emphasis on safe mind-body awareness rather than perfect performance. Written and verbal assent/consent will be obtained from adolescents and their parents before participation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 12-18 years
  • Diagnosed with an oncological disease
  • Receiving follow-up care at the Pediatric Oncology Outpatient Clinic
  • Able to understand the study scales and instructions
  • Able to attend the online sessions regularly and having the necessary internet access
  • Adolescent assent and parent/legal guardian consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Requesting withdrawal from the study
  • Missing two or more yoga sessions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Human Caring Theory Based Individualized Online Yoga Program
Participants will receive an individualized online yoga program delivered through Zoom for four weeks. Sessions will be conducted twice weekly, with each session lasting 60 minutes, for a total of eight sessions.
The theory-based program incorporates yoga postures, breathing practices, relaxation, mindfulness, and mind-body awareness. Before each session, the adolescent's physical capacity and limitations will be assessed, and the postures will be adapted accordingly. Sessions will be delivered individually by a pediatric oncology researcher who is also a trained children's yoga instructor.
Ingen inngripen: CONTROL
Participants in the control group will receive no study-specific yoga intervention and will complete the same data collection forms at the prespecified assessment time points. Usual oncology care will continue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in State Anxiety Level
Tidsramme: 0. -4. week
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I). The instrument consists of 20 items and produces a total score ranging from 20 to 80; higher scores indicate higher levels of state anxiety.
0. -4. week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBAEK-975

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere