- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07797595
Human Caring Theory-Based Yoga and Anxiety (HCT-YA)
The Effect of a Yoga Program Based on Human Carıng Theory on Anxiety Levels of Adolescents With an Oncological Diagnosis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adolescents diagnosed with cancer may experience anxiety related to uncertainty, treatment-related adverse effects, social isolation, and disruptions in autonomy and identity development. The intervention integrates yoga with Jean Watson's Human Caring Theory to support mind-body awareness, emotional regulation, hope, self-awareness, and a healing environment. The program was developed by the researchers with expert input and relevant literature.
Yoga sessions will be delivered remotely and individually through Zoom by the first researcher, who has nine years of pediatric oncology nursing experience and is trained as a children's yoga instructor. Session dates and times will be scheduled according to each participant's availability. Before each session, the participant's physical capacity and any limitations will be assessed. Yoga postures will be adapted to the participant's abilities, with emphasis on safe mind-body awareness rather than perfect performance. Written and verbal assent/consent will be obtained from adolescents and their parents before participation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 12-18 years
- Diagnosed with an oncological disease
- Receiving follow-up care at the Pediatric Oncology Outpatient Clinic
- Able to understand the study scales and instructions
- Able to attend the online sessions regularly and having the necessary internet access
- Adolescent assent and parent/legal guardian consent obtained
Exclusion Criteria:
- Requesting withdrawal from the study
- Missing two or more yoga sessions
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Human Caring Theory Based Individualized Online Yoga Program
Participants will receive an individualized online yoga program delivered through Zoom for four weeks.
Sessions will be conducted twice weekly, with each session lasting 60 minutes, for a total of eight sessions.
|
The theory-based program incorporates yoga postures, breathing practices, relaxation, mindfulness, and mind-body awareness.
Before each session, the adolescent's physical capacity and limitations will be assessed, and the postures will be adapted accordingly.
Sessions will be delivered individually by a pediatric oncology researcher who is also a trained children's yoga instructor.
|
|
Nincs beavatkozás: CONTROL
Participants in the control group will receive no study-specific yoga intervention and will complete the same data collection forms at the prespecified assessment time points.
Usual oncology care will continue.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety Level
Időkeret: 0. -4. week
|
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The instrument consists of 20 items and produces a total score ranging from 20 to 80; higher scores indicate higher levels of state anxiety.
|
0. -4. week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBAEK-975
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .