- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07797595
Human Caring Theory-Based Yoga and Anxiety (HCT-YA)
The Effect of a Yoga Program Based on Human Carıng Theory on Anxiety Levels of Adolescents With an Oncological Diagnosis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adolescents diagnosed with cancer may experience anxiety related to uncertainty, treatment-related adverse effects, social isolation, and disruptions in autonomy and identity development. The intervention integrates yoga with Jean Watson's Human Caring Theory to support mind-body awareness, emotional regulation, hope, self-awareness, and a healing environment. The program was developed by the researchers with expert input and relevant literature.
Yoga sessions will be delivered remotely and individually through Zoom by the first researcher, who has nine years of pediatric oncology nursing experience and is trained as a children's yoga instructor. Session dates and times will be scheduled according to each participant's availability. Before each session, the participant's physical capacity and any limitations will be assessed. Yoga postures will be adapted to the participant's abilities, with emphasis on safe mind-body awareness rather than perfect performance. Written and verbal assent/consent will be obtained from adolescents and their parents before participation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 12-18 years
- Diagnosed with an oncological disease
- Receiving follow-up care at the Pediatric Oncology Outpatient Clinic
- Able to understand the study scales and instructions
- Able to attend the online sessions regularly and having the necessary internet access
- Adolescent assent and parent/legal guardian consent obtained
Exclusion Criteria:
- Requesting withdrawal from the study
- Missing two or more yoga sessions
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Human Caring Theory Based Individualized Online Yoga Program
Participants will receive an individualized online yoga program delivered through Zoom for four weeks.
Sessions will be conducted twice weekly, with each session lasting 60 minutes, for a total of eight sessions.
|
The theory-based program incorporates yoga postures, breathing practices, relaxation, mindfulness, and mind-body awareness.
Before each session, the adolescent's physical capacity and limitations will be assessed, and the postures will be adapted accordingly.
Sessions will be delivered individually by a pediatric oncology researcher who is also a trained children's yoga instructor.
|
|
Kein Eingriff: CONTROL
Participants in the control group will receive no study-specific yoga intervention and will complete the same data collection forms at the prespecified assessment time points.
Usual oncology care will continue.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in State Anxiety Level
Zeitfenster: 0. -4. week
|
State anxiety will be assessed using the State Anxiety Inventory (STAI-I).
The instrument consists of 20 items and produces a total score ranging from 20 to 80; higher scores indicate higher levels of state anxiety.
|
0. -4. week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-975
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .