Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buccal Mucosal Graft Ureteroplasty for Treatment of Proximal Ureteric Strictures, A Clinical Case Series.

1. september 2026 oppdatert av: Mohamed Salah Abdul Mawgoud
While short strictures and even long strictures in the distal or mid-section of the ureter can easily be repaired by end-to-end anastomosis or simple re-implantation as well as standard procedures, such as psoas bladder hitch and/or Boari-flap, reconstructions of long proximal ureter remain rare and challenging (1), Although long segment proximal ureteric stricture (LPUS) have traditionally been managed with ileal ureter replacement (IUR) or renal auto transplantation (RA), these procedures may be technically difficult to perform and associated with considerable morbidity.(2) While buccal mucosa grafts (BMG) in urethral reconstruction are well established, only few small series for BMG in ureteric stricture have been reported. While showing promising results, these studies were flawed by inhomogeneous cohorts of patients with different kinds of strictures like uretero-pelvic junction (UPJ) obstruction, proximal and mid-ureter strictures that were treated with different techniques such as onlay ureteroplasty or augmented end-to-endanastomosis. Even though buccal mucosa harvesting is well established and straightforward current guidelines still do not recommend BMG ureteroplasty as an equal alternative to more invasive alternatives such as ileum interposition or renal auto-transplantation. (3) In 1999, Naude (4) introduced an alternative and innovative technique for treating ureteric strictures by utilizing buccal mucosa grafts (BMG) in conjunction with omental wrapping. Implementing onlay BMG during ureteral reconstruction eliminates the necessity for extensive ureterolysis, reducing disruption to the peri-ureteral blood supply. Furthermore, the BMG can be customized to accommodate the dimensions of the ureteral defect, ensuring a tension-free anastomosis. (5)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed AbdelMawgoud, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +201011486957
  • E-post: mo.salah@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age ≥ 18 years) of either sex.
  • Confirmed diagnosis of long (>2 cm) upper and middle ureteric strictures, either fresh or recurrent with previous open or endoscopic intervention.

Exclusion Criteria:

  • Malignant ureteric stricture or stricture secondary to active pelvic/retroperitoneal malignancy.
  • Active urinary tract infection at the time of planned surgery.
  • Uncorrected coagulopathy or other contraindication to anesthesia/surgery.
  • Active oral mucosal disease, oral submucous fibrosis or previous bilateral grafting.
  • Solitary non-functioning kidney on the affected side with differential renal function<15% on renogram (relative or absolute non-functioning renal unit) unless reconstruction is otherwise indicated.
  • Pregnancy.
  • Cases of ureteric avulsion where ileal ureter substitution will be used or cases with complete ureter obliteration no passing guidewire or ureteric catheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients with proximal ureteric strictures

Ureteric Exposure and Stricturoplasty The affected ureteric segment is approached (open flank) for upper third and Abernathy for middle ureteric stricture. and the stricture is identified and confirmed. The ureter is opened longitudinally (ureterotomy) with no. 11 blade across the full length of the stricture guided by the catheter onto 1 cm of healthy tissue proximally and distally. In short tight areas with maximal narrowing <1 cm, mucosa is excised and mucosa to mucosa anastomosis is done. The prepared BMG is fashioned onto the ureterotomy defect (onlay technique) or configured as an augmentation patch and secured with vicryl 5-0 continuous absorbable sutures over a silicon 6/26 Dj stent.

A double-J ureteric stent is placed across the repaired segment prior to completion of the graft inset to splint the reconstruction and ensure adequate drainage during graft take. Omental wrap or peri-ureteric fat/tissue coverage of the graft is performed where feasible to enhance graft vasculariza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Surgical success defined as ureteric patency without need for re-intervention
Tidsramme: 1 year
1 year
Surgical success defined as ureteric patency without need for re- intervention
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01011486957

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere