- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07797829
Buccal Mucosal Graft Ureteroplasty for Treatment of Proximal Ureteric Strictures, A Clinical Case Series.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed AbdelMawgoud, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201011486957
- Correo electrónico: mo.salah@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥ 18 years) of either sex.
- Confirmed diagnosis of long (>2 cm) upper and middle ureteric strictures, either fresh or recurrent with previous open or endoscopic intervention.
Exclusion Criteria:
- Malignant ureteric stricture or stricture secondary to active pelvic/retroperitoneal malignancy.
- Active urinary tract infection at the time of planned surgery.
- Uncorrected coagulopathy or other contraindication to anesthesia/surgery.
- Active oral mucosal disease, oral submucous fibrosis or previous bilateral grafting.
- Solitary non-functioning kidney on the affected side with differential renal function<15% on renogram (relative or absolute non-functioning renal unit) unless reconstruction is otherwise indicated.
- Pregnancy.
- Cases of ureteric avulsion where ileal ureter substitution will be used or cases with complete ureter obliteration no passing guidewire or ureteric catheter.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patients with proximal ureteric strictures
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Ureteric Exposure and Stricturoplasty The affected ureteric segment is approached (open flank) for upper third and Abernathy for middle ureteric stricture. and the stricture is identified and confirmed. The ureter is opened longitudinally (ureterotomy) with no. 11 blade across the full length of the stricture guided by the catheter onto 1 cm of healthy tissue proximally and distally. In short tight areas with maximal narrowing <1 cm, mucosa is excised and mucosa to mucosa anastomosis is done. The prepared BMG is fashioned onto the ureterotomy defect (onlay technique) or configured as an augmentation patch and secured with vicryl 5-0 continuous absorbable sutures over a silicon 6/26 Dj stent. A double-J ureteric stent is placed across the repaired segment prior to completion of the graft inset to splint the reconstruction and ensure adequate drainage during graft take. Omental wrap or peri-ureteric fat/tissue coverage of the graft is performed where feasible to enhance graft vasculariza |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Surgical success defined as ureteric patency without need for re-intervention
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Surgical success defined as ureteric patency without need for re- intervention
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nasef AS, Tagrida IAE, Salman MF, Elatreisy A, Khaled SM. Buccal mucosal graft for onlay ureteroplasty in the management of proximal ureteral stricture. Single centre, prospective trial. Arch Ital Urol Androl. 2025 Jun 30;97(2):13695. doi: 10.4081/aiua.2025.13695. Epub 2025 May 15.
- Naude JH. Buccal mucosal grafts in the treatment of ureteric lesions. BJU Int. 1999 May;83(7):751-4. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00019.x.
- Kocot A, Kalogirou C, Vergho D, Riedmiller H. Long-term results of ileal ureteric replacement: a 25-year single-centre experience. BJU Int. 2017 Aug;120(2):273-279. doi: 10.1111/bju.13825. Epub 2017 Mar 21.
- Lee M, Lee Z, Koster H, Jun M, Asghar AM, Lee R, Strauss D, Patel N, Kim D, Komaravolu S, Drain A, Metro MJ, Zhao L, Stifelman M, Eun DD; Collaborative of Reconstructive Robotic Ureteral Surgery (CORRUS). Intermediate-term outcomes after robotic ureteral reconstruction for long-segment (>/=4 centimeters) strictures in the proximal ureter: A multi-institutional experience. Investig Clin Urol. 2021 Jan;62(1):65-71. doi: 10.4111/icu.20200298. Epub 2020 Nov 12.
- Hefermehl LJ, Tritschler S, Kretschmer A, Beck V, Stief CG, Schlenker B, Strittmatter F. Open ureteroplasty with buccal mucosa graft for long proximal strictures: A good option for a rare problem. Investig Clin Urol. 2020 May;61(3):316-322. doi: 10.4111/icu.2020.61.3.316. Epub 2020 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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