- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07797829
Buccal Mucosal Graft Ureteroplasty for Treatment of Proximal Ureteric Strictures, A Clinical Case Series.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed AbdelMawgoud, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201011486957
- Электронная почта: mo.salah@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients (age ≥ 18 years) of either sex.
- Confirmed diagnosis of long (>2 cm) upper and middle ureteric strictures, either fresh or recurrent with previous open or endoscopic intervention.
Exclusion Criteria:
- Malignant ureteric stricture or stricture secondary to active pelvic/retroperitoneal malignancy.
- Active urinary tract infection at the time of planned surgery.
- Uncorrected coagulopathy or other contraindication to anesthesia/surgery.
- Active oral mucosal disease, oral submucous fibrosis or previous bilateral grafting.
- Solitary non-functioning kidney on the affected side with differential renal function<15% on renogram (relative or absolute non-functioning renal unit) unless reconstruction is otherwise indicated.
- Pregnancy.
- Cases of ureteric avulsion where ileal ureter substitution will be used or cases with complete ureter obliteration no passing guidewire or ureteric catheter.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with proximal ureteric strictures
|
Ureteric Exposure and Stricturoplasty The affected ureteric segment is approached (open flank) for upper third and Abernathy for middle ureteric stricture. and the stricture is identified and confirmed. The ureter is opened longitudinally (ureterotomy) with no. 11 blade across the full length of the stricture guided by the catheter onto 1 cm of healthy tissue proximally and distally. In short tight areas with maximal narrowing <1 cm, mucosa is excised and mucosa to mucosa anastomosis is done. The prepared BMG is fashioned onto the ureterotomy defect (onlay technique) or configured as an augmentation patch and secured with vicryl 5-0 continuous absorbable sutures over a silicon 6/26 Dj stent. A double-J ureteric stent is placed across the repaired segment prior to completion of the graft inset to splint the reconstruction and ensure adequate drainage during graft take. Omental wrap or peri-ureteric fat/tissue coverage of the graft is performed where feasible to enhance graft vasculariza |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Surgical success defined as ureteric patency without need for re-intervention
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Surgical success defined as ureteric patency without need for re- intervention
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nasef AS, Tagrida IAE, Salman MF, Elatreisy A, Khaled SM. Buccal mucosal graft for onlay ureteroplasty in the management of proximal ureteral stricture. Single centre, prospective trial. Arch Ital Urol Androl. 2025 Jun 30;97(2):13695. doi: 10.4081/aiua.2025.13695. Epub 2025 May 15.
- Naude JH. Buccal mucosal grafts in the treatment of ureteric lesions. BJU Int. 1999 May;83(7):751-4. doi: 10.1046/j.1464-410x.1999.00019.x.
- Kocot A, Kalogirou C, Vergho D, Riedmiller H. Long-term results of ileal ureteric replacement: a 25-year single-centre experience. BJU Int. 2017 Aug;120(2):273-279. doi: 10.1111/bju.13825. Epub 2017 Mar 21.
- Lee M, Lee Z, Koster H, Jun M, Asghar AM, Lee R, Strauss D, Patel N, Kim D, Komaravolu S, Drain A, Metro MJ, Zhao L, Stifelman M, Eun DD; Collaborative of Reconstructive Robotic Ureteral Surgery (CORRUS). Intermediate-term outcomes after robotic ureteral reconstruction for long-segment (>/=4 centimeters) strictures in the proximal ureter: A multi-institutional experience. Investig Clin Urol. 2021 Jan;62(1):65-71. doi: 10.4111/icu.20200298. Epub 2020 Nov 12.
- Hefermehl LJ, Tritschler S, Kretschmer A, Beck V, Stief CG, Schlenker B, Strittmatter F. Open ureteroplasty with buccal mucosa graft for long proximal strictures: A good option for a rare problem. Investig Clin Urol. 2020 May;61(3):316-322. doi: 10.4111/icu.2020.61.3.316. Epub 2020 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01011486957
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .