Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Purpose of This Study is to Evaluate the Efficacy and Safety of W2505.

29. september 2026 oppdatert av: GL Pharm Tech Corporation

A Prospective, Multi-center, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel, Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of W2505

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of W2505.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of W2505 in patients with erectile dysfunction.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea
        • Inha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male aged 19 years or older.
  • Capable of completing study diaries and questionnaires independently.
  • Signed written informed consent.
  • run-in medication compliance ≥ 70%

Exclusion Criteria:

  • Primary hypoactive sexual desire.
  • Erectile dysfunction caused by premature ejaculation or untreated endocrine disorders (e.g., untreated hypogonadism, hyperprolactinemia).
  • Other exclusions applied.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental

W2505 and W2505-P2, 12 weeks.
Legemiddel: W2505

PO, Once daily(QD), 12 weeks

Legemiddel: W2505-P2

PO, Once daily(QD), 12 weeks
Placebo komparator: Placebo Comparator

W2505-P1 and W2505-P2, 12 weeks.
Legemiddel: W2505-P2

PO, Once daily(QD), 12 weeks

Legemiddel: W2505-P1

PO, Once daily(QD), 12 weeks
Aktiv komparator: Active Comparator

W2505-P1 and W2505-R, 12 weeks.
Legemiddel: W2505-P1

PO, Once daily(QD), 12 weeks

Legemiddel: W2505-R

PO, Once daily(QD), 12 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in International Index of Erectile Function - Erectile Function (IIEF-EF) Domain Score
Tidsramme: Baseline, Week 12

Change from baseline in the erectile function domain score assessed using the International Index of Erectile Function (IIEF) questionnaire.
Baseline, Week 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GL Pharm Tech Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W2505-301

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere