Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyczne i farmakodynamiczne badanie winkrystyny ​​u dzieci z białaczką

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Właściwości farmakokinetyczne winkrystyny ​​u dzieci i młodzieży nie zostały dobrze scharakteryzowane. Niniejsze badanie pozwoli uzyskać szczegółowe informacje na temat farmakokinetyki winkrystyny ​​u pacjentów leczonych z powodu ALL standardowego ryzyka zgodnie z protokołami CCG 1952/1962. Opracowana zostanie ograniczona strategia pobierania próbek i zbadana zostanie międzyosobnicza i wewnątrzosobnicza zmienność farmakokinetyki winkrystyny ​​u dzieci. Poszukiwana będzie korelacja między neurotoksycznością winkrystyny ​​a farmakokinetyką winkrystyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwości farmakokinetyczne winkrystyny ​​u dzieci i młodzieży nie zostały dobrze scharakteryzowane. Niniejsze badanie pozwoli uzyskać szczegółowe informacje na temat farmakokinetyki winkrystyny ​​u pacjentów leczonych z powodu ALL standardowego ryzyka zgodnie z protokołami CCG 1952/1962/1991. Opracowana zostanie ograniczona strategia pobierania próbek i zbadana zostanie międzyosobnicza i wewnątrzosobnicza zmienność farmakokinetyki winkrystyny ​​u dzieci. Poszukiwana będzie korelacja między neurotoksycznością winkrystyny ​​a farmakokinetyką winkrystyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy pacjenci w wieku 1 roku i poniżej 10 lat.

U pacjenta należy zdiagnozować ostrą białaczkę limfoblastyczną.

Wszyscy pacjenci z CCG muszą być włączeni do protokołów CCG 1952, 1962 lub 1991 lub być leczeni zgodnie ze standardowym protokołem CCG dotyczącym ryzyka ALL. Pacjenci z NCI muszą być leczeni zgodnie z CCG 1952 w leczeniu ALL o standardowym ryzyku. Włączenie do aktualnego badania (CCG B9802) powinno odbywać się w miarę możliwości równocześnie z włączeniem do 1952/1962/1991 lub rozpoczęciem leczenia zgodnie ze standardowym protokołem ryzyka CCG ALL.

Wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie prawni muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący na ich świadomość charakteru badania i ryzyka związanego z tym badaniem.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wcześniejsza podstawowa neuropatia obwodowa.

Wcześniejsza podstawowa dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego.

Dzieci z toksycznością ośrodkowego układu nerwowego, którą można przypisać innym czynnikom chemioterapeutycznym, nie będą poddawane testowi Purdue'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Ukończenie studiów

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980053
  • 98-C-0053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj