Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En farmakokinetisk og farmakodynamisk undersøgelse af vincristin hos børn med leukæmi

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Vincristins farmakokinetiske adfærd hos pædiatriske patienter er ikke blevet velkarakteriseret. Denne undersøgelse vil opnå detaljeret information om vincristins farmakokinetik hos patienter, der behandles for standardrisiko ALL på CCG-protokoller 1952/1962. En begrænset prøveudtagningsstrategi vil blive udviklet, og interpatient og intrapatient variabilitet af vincristins farmakokinetik hos børn vil blive undersøgt. Der vil blive søgt en sammenhæng mellem vincristins neurotoksicitet og vincristins farmakokinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vincristins farmakokinetiske adfærd hos pædiatriske patienter er ikke blevet velkarakteriseret. Denne undersøgelse vil indhente detaljerede oplysninger om vincristins farmakokinetik hos patienter, der behandles for standardrisiko ALL i henhold til eller på CCG-protokollerne 1952/1962/1991. En begrænset prøveudtagningsstrategi vil blive udviklet, og interpatient og intrapatient variabilitet af vincristins farmakokinetik hos børn vil blive undersøgt. Der vil blive søgt en sammenhæng mellem vincristins neurotoksicitet og vincristins farmakokinetik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alle patienter 1 år og under 10 år.

Patienten skal diagnosticeres med akut lymfatisk leukæmi.

Alle CCG-patienter skal tilmeldes CCG 1952, 1962 eller 1991 protokoller eller behandles i henhold til en CCG standard risiko ALL protokol. NCI-patienter skal behandles i henhold til CCG 1952 til behandling af standardrisiko ALL. Tilmelding til det nuværende forsøg (CCG B9802) bør om muligt ske samtidig med tilmelding til 1952/1962/1991 eller start af behandling i henhold til en CCG standard risiko ALL protokol.

Alle patienter eller deres juridiske værger skal underskrive et dokument med informeret samtykke, der angiver, at de er bevidste om undersøgelsens karakter og risiciene ved denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Tidligere underliggende perifer neuropati.

Tidligere underliggende dysfunktion i centralnervesystemet.

Børn med CNS-toksicitet, der kan tilskrives andre kemoterapeutiske midler, vil ikke blive fulgt med Purdue pegboard-testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. november 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. november 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980053
  • 98-C-0053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vincristine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner