Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiryna Lub Warfaryna, Aby Zapobiegać Udarowi

Badanie objawowej choroby wewnątrzczaszkowej warfaryny i aspiryny (WASID).

Celem tego badania jest ustalenie, czy aspiryna czy warfaryna są skuteczniejsze w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapobieganie udarowi u pacjentów ze zwężeniem jednej z tętnic w mózgu polega zwykle na stosowaniu leków zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi. Obecnie nie jest znany najlepszy lek do stosowania w tej sytuacji. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych leków, warfaryny lub aspiryny, w zapobieganiu udarowi mózgu spowodowanemu zwężeniem jednej z dużych tętnic w mózgu. Pacjenci musieli niedawno przebyć przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub łagodny udar. Uważa się, że udar tego typu występuje częściej u mniejszości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TIA lub nieciężki udar w ciągu 90 dni przed randomizacją (w tym w 90. dniu)
  • Zmodyfikowany wynik Rankina < 3
  • Zwężenie dużego stopnia (50 do 99 procent) głównej tętnicy wewnątrzczaszkowej (tętnicy szyjnej, pnia MCA (M1), tętnicy kręgowej i tętnicy podstawnej) udokumentowane konwencjonalną angiografią w ciągu 90 dni przed randomizacją (w tym w dniu 90)
  • TIA lub udar przypisuje się zwężeniu wewnątrzczaszkowemu wysokiego stopnia
  • Wiek > 40 lat
  • Pacjent jest w stanie postępować zgodnie z protokołem ambulatoryjnym (wymagającym comiesięcznych badań krwi i wizyt w klinice co cztery miesiące przez cały czas trwania badania) i jest dostępny pod telefonem
  • Pacjent rozumie cel i wymagania badania, potrafi się porozumiewać i wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pozaczaszkowe zwężenie tętnicy szyjnej (> 50 procent) po tej samej stronie w stosunku do zwężenia tętnicy szyjnej wewnątrzczaszkowej lub MCA (tj. zwężenia tandemowe, z których każde mogło wywołać objawy u pacjenta)
  • Izolowane zwężenie tętnicy przedniej mózgu, tętnicy tylnej mózgu, podziału MCA lub dystalnej gałęzi MCA
  • Rozwarstwienie tętnic wewnątrzczaszkowych lub zewnątrzczaszkowych, choroba Moya Moya, zapalenie naczyń, waskulopatia wywołana promieniowaniem, dysplazja włóknisto-mięśniowa
  • Obecność któregokolwiek z następujących jednoznacznych sercowych źródeł zatorowości: przewlekłe lub napadowe migotanie przedsionków, zwężenie zastawki mitralnej, zastawka mechaniczna, zapalenie wsierdzia, zakrzep wewnątrzsercowy lub wegetacja, zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy, kardiomiopatia rozstrzeniowa, spontaniczne echo kontrastowe lewego przedsionka
  • Przeciwwskazaniem do stosowania warfaryny lub aspiryny jest m.in. czynna choroba wrzodowa, czynna skaza krwotoczna, liczba płytek krwi < 100 000*, hematokryt < 30*, nieprawidłowości czynnika krzepnięcia zwiększające ryzyko krwawienia, nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających, ciężka niestabilność chodu, krwotok mózgowy, krwotok ogólnoustrojowy w ciągu ostatniego roku, ciężka wątroba upośledzenie umysłowe (SGOT > 3x normy*, marskość wątroby), alergia na aspirynę lub warfarynę, niekontrolowane ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe > 115 mm Hg), dodatni wynik testu gwajakowego w stolcu, którego nie można przypisać hemoroidom, kreatynina > 3,0*
  • Wskazania do dożylnego podania heparyny poza randomizacją
  • Poważny deficyt neurologiczny, który uniemożliwia pacjentowi samodzielne życie
  • Demencja lub problem psychiatryczny, który uniemożliwia pacjentowi rzetelną realizację programu ambulatoryjnego
  • Choroby współistniejące, które mogą ograniczać przeżycie do mniej niż pięciu lat
  • Ciąża lub kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje antykoncepcji
  • Włączenie do innego badania, które kolidowałoby z bieżącym badaniem
  • Wykluczone, ponieważ trudno zmierzyć procentowe zwężenie tych małych tętnic, zmiany są rzadkie, a rokowanie u pacjentów - W przypadku tych zmian jest nieznane * w ostatnim badaniu wykonanym w ciągu 90 dni przed randomizacją, w tym w dniu 90

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Chimowitz, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj