- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00037518
Badanie leku badawczego na ciężką pierwotną nadczynność przytarczyc lub raka przytarczyc
6 maja 2013 zaktualizowane przez: Amgen
Ocena środka kalcymimetycznego AMG 073 w leczeniu pacjentów z rakiem przytarczyc lub oporną na leczenie pierwotną nadczynnością przytarczyc.
W tym badaniu zostanie oceniony lek eksperymentalny dla pacjentów z ciężką pierwotną nadczynnością przytarczyc lub rakiem przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
46
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Pacjenci muszą mieć raka przytarczyc lub ciężką pierwotną nadczynność przytarczyc; * Nieprawidłowo podwyższony poziom wapnia powyżej 12,5 mg/dL; * Nie być w ciąży ani nie karmić piersią; * W ciągu ostatnich 5 lat nie chorować na żaden inny rodzaj raka niż rak przytarczyc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany stężenia wapnia i PTH w surowicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja cynakalcetu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Silverberg SJ, Rubin MR, Faiman C, Peacock M, Shoback DM, Smallridge RC, Schwanauer LE, Olson KA, Klassen P, Bilezikian JP. Cinacalcet hydrochloride reduces the serum calcium concentration in inoperable parathyroid carcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Oct;92(10):3803-8. doi: 10.1210/jc.2007-0585. Epub 2007 Jul 31.
- Marcocci C, Chanson P, Shoback D, Bilezikian J, Fernandez-Cruz L, Orgiazzi J, Henzen C, Cheng S, Sterling LR, Lu J, Peacock M. Cinacalcet reduces serum calcium concentrations in patients with intractable primary hyperparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Aug;94(8):2766-72. doi: 10.1210/jc.2008-2640. Epub 2009 May 26.
- Peacock M, Bilezikian JP, Bolognese MA, Borofsky M, Scumpia S, Sterling LR, Cheng S, Shoback D. Cinacalcet HCl reduces hypercalcemia in primary hyperparathyroidism across a wide spectrum of disease severity. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):E9-18. doi: 10.1210/jc.2010-1221. Epub 2010 Oct 13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby przytarczyc
- Nowotwory głowy i szyi
- Nadczynność przytarczyc
- Nadczynność przytarczyc, pierwotna
- Nowotwory przytarczyc
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kalcymimetyczne
- Cynakalcet
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20000204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AMG 073
-
AmgenZakończonyNadczynność przytarczyc
-
AmgenZakończonyWtórna nadczynność przytarczyc | Przewlekła niewydolność nerek
-
AmgenZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | Wtórna nadczynność przytarczyc
-
AmgenZakończonySchyłkową niewydolnością nerek
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończonyPierwotna nadczynność przytarczyc
-
AmgenZakończonyZaawansowane guzy liteBelgia, Kanada, Australia, Stany Zjednoczone, Hiszpania, Polska, Francja, Niemcy, Japonia, Zjednoczone Królestwo
-
AmgenZakończonyNawracająca/oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa (AML)Stany Zjednoczone, Republika Korei, Australia, Japonia, Niemcy, Kanada
-
AmgenZakończonyToczeń skórny | ToczeńStany Zjednoczone, Australia, Kanada