Obrazowanie PET dopaminy u zdrowych uczestników badania
Obrazowanie PET receptorów dopaminy D2 i pozakomórkowej dopaminy z (18F) fallypridem, D-amfetaminą i alfa-metylo-para-tyrozyną u zdrowych osób
Celem tego badania jest pomiar cząsteczek na lub w komórkach, które oddziałują z substancją chemiczną w układzie nerwowym, zwaną dopaminą. Śledczy uzyskają dwa rodzaje obrazów mózgu – pozycjonującą tomografię emisyjną (PET) i rezonans magnetyczny (MRI).
W badaniu weźmie udział trzydziestu ośmiu uczestników w wieku od 18 do 45 lat. Nie mogą mieć historii chorób medycznych lub psychiatrycznych, w tym nadużywania substancji. Uczestnicy będą mieli cztery spotkania w NIH. Podczas pierwszej wizyty przejdą badanie fizykalne, historię medyczną i testy laboratoryjne. Druga i trzecia wizyta obejmie skany PET, a czwarta wizyta obejmie skan MRI.
Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości do 430 USD za udział w tym badaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieprawidłowości funkcji dopaminergicznych są związane z wieloma chorobami neurologicznymi i psychiatrycznymi, w tym chorobą Parkinsona, schizofrenią i zespołami uzależnienia od środków psychostymulujących. Funkcjonalne obrazowanie za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) wykazało wykonalność pomiaru in vivo rozmieszczenia i gęstości receptorów dopaminy (DA) D1 i D2 u ludzi. Oprócz prostego pomiaru gęstości receptorów wykazano, że współzawodnictwo między endogennymi neuroprzekaźnikami a radioznakowanymi znacznikami może dostarczyć narzędzia do oszacowania zewnątrzkomórkowych poziomów neuroprzekaźników. Jednak większość z tych badań ograniczała się do prążkowia. W tym protokole przy użyciu znacznika PET (18F) fallypride, oszacujemy zarówno uwalnianie DA wywołane stymulantem, jak i wyjściowe poziomy DA w prążkowiu i obszarach pozaprążkowiowych, porównując skany wyjściowe i te po d-amfetaminie lub alfa-metylo-para-tryozynie ( AMPT) administracja. Ponadto, w celu zbadania czynników genetycznych, które determinują poziomy synaptycznej DA, zbadane zostaną alleliczne odmiany dwóch genów regulujących poziomy DA, katecholo-O-metylotransferazy i transportera dopaminy.
Niedawne badanie wykazało, że doustne podanie d-amfetaminy indukowało wypieranie (11C) rakloprydu w podobny sposób, jak powszechnie stosowana metoda i.v. administracja. Bieżący protokół zostanie wykonany w dwóch krokach. Po pierwsze, sposób podawania d-amfetaminy zostanie określony poprzez zbadanie wpływu doustnej d-amfetaminy na wiązanie wiązania (18F) fallypridu. Jeśli podawanie doustne skutecznie wypiera wiązanie radioligandu, metoda ta zostanie zastosowana w kolejnym badaniu mającym na celu zbadanie wpływu każdego z d-amfetaminy i AMPT na poszczególnych osobników.
Jeśli to badanie z powodzeniem wykryje wpływ poziomów DA na wiązanie (18F) fallyprydu, ten sam projekt zostanie zastosowany do badań pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i neurologicznymi.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 18-45 lat włącznie
W dobrym stanie ogólnym na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
Normalne przesiewowe badania laboratoryjne, w tym testy czynności tarczycy, morfologia krwi, elektrolity w surowicy, czynność wątroby i nerek oraz analiza moczu
Normalne EKG w stanie spoczynku
Normalne ciśnienie krwi
Zakaz nielegalnego używania narkotyków na podstawie badania moczu na obecność narkotyków
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciąża/Pielęgnowanie
Dowody na czynną chorobę psychiczną lub neurologiczną
Medycznie istotna nieprawidłowość biochemiczna lub hematologiczna w przesiewowych badaniach laboratoryjnych
Nieprawidłowe EKG
Wysokie ciśnienie krwi (powyżej 140 skurczowego i/lub powyżej 90 rozkurczowego)
Historia zawału mięśnia sercowego lub dławicy piersiowej
Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu lub spożycie alkoholu w ciągu jednego tygodnia przed każdym badaniem PET
Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu 6 miesięcy
Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca
Masa ciała powyżej 93 kg w celu ograniczenia dawki AMPT do 4 g/dzień (tylko dla osób, które mają cztery skany PET i podanie d-amfetaminy i AMPT)
Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030104
- 03-M-0104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .